安徽公立医疗机构临床检验试剂

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1、安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案为加强公立医疗机构临床检验试剂采购管理，规范采购行为，降低虚高价格。根据《安徽省政府办公厅关于印发安徽省2017年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》（皖政办秘〔2017〕92号）和《安徽省医改领导小组关于印发安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）的通知》（皖医改〔2014〕1号），结合我省实际，制定本实施方案。一、总体要求（一）主要目标。建立临床检验试剂采购平台与监管平台，规范公立医疗机构临床检验试剂购销行为，保障质量和供应，逐步推进采购价格趋近合理化，降低临床检验试剂虚高价格。（二）

2、基本原则。政府引导、市场运作，统一平台、上下联动，科学合理、规范运行，公开透明、全程监督。（三）实施范围。全省各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的公立医疗机构（包括基层医疗机构）实行临床检验试剂网上集中交易。鼓励其他医疗机构自愿参加网上集中交易。（四）采购周期。暂不限定采购周期。（五）组织机构。省卫生计生委会同有关部门负责临床检验试剂网上集中交易的组织管理工作。省医药集中采购服务中心（以下简称省药采中心）负责临床检验试剂网上集中交易具体实施工作。省医药采购监督管理办公室（以下简称省医药监督办）负责受理申投诉、全程监督临床检验试剂网上集中交易工作。（六）

3、公告方式。我省临床检验试剂网上集中交易工作所有公告、信息等通过安徽合肥公共资源交易平台药品采购分平台（以下简称省医药集中采购平台，http://www.ahyycg.cn/）发布。二、采购目录（一）目录范围。原则上，依据国家卫生计生委《关于印发医疗机构临床检验项目目录（2013版）的通知》（国卫医发〔2013〕9号）规定，我省公立医疗机构常用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围。（二）目录分类。1.按临床检验项目分类。临床检验试剂分为5大类，包括临床血液及体液检验、临床化学检验、临床免疫及血清学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学及细胞遗传学检验。2.按试

4、剂类别分类。临床检验试剂分为通用（开放）型检验试剂和专机专用（封闭）型检验试剂两类。（三）目录制定。结合我省公立医疗机构临床需求和使用情况，经专家论证后，由省药采中心组织生产企业申报、汇总分析、社会公示后形成临床检验试剂集中采购目录，具体到相关厂家及型号规格。三、采购方式临床检验试剂实行全省统一挂网限价，网上集中交易。由医疗机构带量采购，以量换价、量价挂钩，确定实际成交产品及价格。鼓励医疗机构联合带量采购，进一步降低临床检验试剂采购价格。（一）企业报名。参与我省临床检验试剂网上集中交易的生产经营企业，在省医药集中采购平台申报临床检验试剂的企业基础信息和产品，并按要

5、求报送或上传相应资料。对材料完整的生产企业及相关产品信息、配送企业名单在省医药集中采购平台公示。（二）挂网限价。1.限价依据。《安徽省医改领导小组关于印发安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）的通知》（皖医改〔2014〕1号）2.限价制定原则。截至本实施方案发布前，2014年以来，全国各省、直辖市、自治区正在执行的省级中标价、挂网限价；我省省、市级公立医院最近一次的实际采购价。3.限价办法。临床检验试剂按包装单位（具体到规格或型号）限价。限价产品具体限价有外省中标价、挂网限价的产品①外省中标价、挂网限价的最低价；②我省省、市级医院最近一次实际采购价

6、的次低价。取上述两者的低值作为限价。没有外省中标价、挂网限价的产品按照我省省、市级医院最近一次实际采购价的中位数价格下调10%作为限价。（三）产品挂网。1.经生产企业确认，同意挂网限价的集中采购目录内品种，形成网上集中交易目录。医疗机构不得高于挂网限价进行网上采购。2.企业不同意挂网限价或无外省中标价(或挂网限价)及我省实际采购价的品种，形成网上备案交易目录。由医疗机构根据临床需求，自行议价，网上阳光采购。3.医疗机构与生产企业或其委托的配送企业交易确定后，必须准确、真实地在网上填写成交品种、采购量（金额）、实际成交价格等相关交易信息。（四）合同签订。1.医疗机构

7、确定采购品种后必须与生产企业或其委托的配送企业签订购销合同和《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。2.购销合同要明确品种、规格、价格、数量、配送时限、结算方式和结算时间、违约责任、伴随服务等内容。合同采购数量以医疗机构上年度的实际使用数量为基础，适当调整后确定。若合同约定的采购数量不能满足临床使用需求时，医疗卫生机构可与供货企业签订追加合同，各供货企业不得拒绝。3.供货企业与医疗机构必须依据《合同法》等法律法规的规定，履行购销合同规定的责任和义务。医疗机构按购销合同约定做好采购、验收、入库、储存和使用等工作，并在交收之日起15个工作日内通过省采购平台进行收货确认。

8、（五）网上