关于加快医药行业结构调整的指导意见

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1、关于加快医药行业结构调整的指导意见（征求意见稿）    为转变经济发展方式，优化产业结构，促进医药行业可持续健康发展，根据国务院颁布的《促进产业结构调整暂行规定》（国发〔2005〕40号），现就医药行业结构调整提出以下指导意见。   一、加快医药行业结构调整的重要性和紧迫性   医药行业是我国卫生事业的重要组成，是人民群众生命健康和社会稳定的重要保证。长期以来，我国医药行业一直保持较快的增长速度。2007年实现工业总产值6543亿元，工业增加值2429亿元，利润总额606亿元，出口总额107亿美元，2005-2007年间年均递增

2、分别为21.6%、21.9%、31.1%和22.4%，继续保持持续平稳增长的发展态势，经济运行质量与效益不断提高。   当前我国医药行业发展中存在的突出问题是结构不合理，创新能力弱，低水平重复严重，环境污染能源消耗大，可持续发展后劲不足，国际竞争力不强。同时，药品生产总体质控水平不高，药品安全存在隐患。   在新一轮医药卫生体制改革推动下，国内医药市场加快启动和发展，行业管理规范、环保标准的提高加速医药行业的优化升级。大力推进医药行业结构调整，不仅是全面落实科学发展观的需要，同时也是推进医药卫生体制改革、建设社会主义和谐社会的重

3、要内容。   二、医药结构调整的指导原则和主要目标   “十一五”是全面建设小康社会承前启后的关键时期，医药行业在我国社会经济发展中将继续发挥不可替代的作用。国内经济的稳步增长和医药卫生体制改革为医药行业发展提供了新机遇。医药行业要紧紧抓住当前的战略机遇期，深入贯彻落实科学发展观，按照国家关于“十一五”期间加快结构调整、促进产业升级的总体要求和原则，全面推进技术进步，增强自主创新能力，充分发挥市场配置资源的基础性作用和产业政策的导向作用，规范市场竞争环境，转变经济发展方式，促进医药产业的持续稳定发展，确保医药产品的安全、有效、经

4、济，满足全国人民防病治病的基本需求，提高医药产业的国际竞争力。   （一）结构调整的主要原则  1、坚持市场调节和政府引导相结合。充分发挥市场配置资源的基础性作用，鼓励竞争，促进优胜劣汰，加强国家产业政策的合理引导，实现资源优化配置。  2、创新发展提升产业技术水平。要巩固、发挥和提升医药行业现有的竞争优势，加快发展新产品和先进工艺技术。把增强自主创新和发展能力作为调整产业结构的中心环节，大力提高引进消化吸收再创新能力和集成创新能力，培育原始创新能力，提升产业整体技术水平。通过创新发展、淘汰落后技术，实现结构优化和产业升级。  

5、 3、综合运用经济、法律和行政手段。从研发、生产、销售、使用等全过程加强医药监管，进一步整顿和规范医药生产和流通秩序，加强产业政策引导、信贷政策调节和财税政策支持，全面执行环保、资源开发等法律法规和相关技术标准，规范市场竞争环境，引导产业健康发展。  （二）结构调整的主要目标   1、产品结构调整目标   医药产品质量水平有较大幅度的提高，较好地满足国内多层次的医疗服务要求。在重大疾病和传染病领域，争取有15个自主创新药物和20种新型病原体诊断试剂实现产业化。加强名医名方开发及名优中成药的二次开发，发展现代中药。以满足公共卫生、

6、基本医疗服务设施配置、更新换代的临床需求，优先发展核心部件和关键技术，重点实施临床需求量大、应用面广医疗器械产品的产业化和规模化，新增20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化。   2、技术结构调整目标加大政府和企业医药研发投入，建立以企业为主体、市场为导向、新产品和新技术为核心、产学研相结合的医药创新体系。在医药行业建立一批国家级工程研究中心和企业技术中心，一批重点企业研发投入占销售比重达到5％以上。   3、组织结构调整目标   充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制，形成一批拥有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强

7、的优势企业。产业集中度进一步提高，形成若干具有较强国际竞争优势和影响力的大型企业和企业集团。   三、结构调整的重点   （一）构建以企业为主体的医药创新体系   根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》要求，加快制定有利于医药产业创新发展的税收激励、金融支持、政府采购、知识产权保护政策，加大政府医药科技创新投入，扶持一批优势企业，加快企业技术中心建设，以引进吸收再创新和集成创新为重点，提高自主创新能力，产学研相结合，培育原始创新能力，逐步实现从仿制为主向仿创结合、创新为主的发展。   （二）产品、技术创

8、新提升产业层次   加快现代生物技术在医药领域的应用，重点发展单克隆抗体、基因工程疫苗，突破大规模细胞培养、高密度发酵、蛋白纯化等下游产业化关键技术。加快推进中药材种植、中药饮片加工的规范化发展，加强中药标准的完善和提高，大力发展现代中药。以工艺技术二次创新为手