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1、HPLC法测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量【摘要】：目的建立测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法。方法高效液相色谱法采用PhenomenexKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相：甲醇-水(22∶78),流速：1.0mL/min,检测波长294nm,柱温40℃,进样量10μL。结果厚朴酚线性范围0.0588～0.8820μg,r＝0.9999,平均回收率为99.35%,RSD＝1.94%；和厚朴酚线性范围0.0204～0.3060μg,r＝0.9998,平均回收率为99.21%,RSD＝2.10%(n＝6)。结论本法分离好,快速、简便,
2、可作为该产品的质量控制方法。【关键词】养胃软胶囊 厚朴酚 和厚朴酚 高效液相色谱法 Abstract：ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofpuerarininYangenexKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)columnobilephaseethanol-,thefloL/min,columntemperaturee0.0588～0.8820μgofmagnolol(r＝0.9999,n＝6).Theaveragerecoveryofmagnololis99.35%,RSD＝1.94%.Thelinearr
3、esponserangesfrom0.0204～0.3060μgofhonokio(r＝0.9998,n＝6).Theaveragyrecoveryofhonokiois99.21%,RSD＝2.10%.ConclusionThemethodissimple,accurate,andsuitableforthedeterminationofthepurarininpoundpreparations. Keyagnolol；honokio；HPLC 养胃软胶囊是由陈皮、厚朴、茯苓、甘草、广藿香等14味中药组成的复方制剂,为《卫生部药品标准》第7册(1993年)收载品种,具有温中和胃
4、的功效,主治不思饮食、呕吐酸水、胃脘满闷、四肢倦怠等症。原质量标准中无含量测定项,2005年版《中华人民共和国药典》(一部)中具有化湿和中功效的藿香正气水中也含有上述厚朴等5味药[1],采用厚朴中厚朴酚的含量作为测定指标。故本品首选厚朴中主要有效成分厚朴酚、和厚朴酚作为定量控制指标,建立高效液相色谱法测定成品中含厚朴酚、和厚朴酚的含量标准[2]。该法灵敏度高、专属性好、重现性好。 1仪器与试药 岛津LC－10ATvp高效液相色谱仪,DAD检测器。 养胃软胶囊(批号051008,051010,051012),广西桂龙制药公司产品；厚朴酚对照品(批号0729-9805)、和厚朴酚对
5、照品(批号110730-9204),由中国药品生物制品检定所提供。乙腈为色谱纯,水为超纯水,其它试剂均为分析纯。 2方法与结果 2.1色谱条件 色谱柱：PhenomenexKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)分析柱；流动相：甲醇-水(78∶22)；检测波长：294nm；流速：1.0mL/min；柱温：40℃。 2.2检测波长的确定经紫外扫描,厚朴酚、和厚朴酚在294nm处有最大吸收峰,故确定检测波长为294nm。 2.3对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1mL含厚朴酚30g、和厚朴酚10g的溶液,即得。 2.4供试
6、品溶液的制备 取本品20粒,倾出内容物,混匀,取1.0g,精密称定,加20mL水,加盐酸5滴,摇匀,用氯仿萃取3次,每次20mL,合并氯仿液,蒸干,残渣用甲醇溶解并精密稀释至25mL量瓶中,摇匀,即得。 2.5系统适用性试验 按处方量配制缺厚朴药材的阴性对照样品,照正文含量测定项下方法测定,比较了供试品溶液,厚朴酚、和厚朴酚对照品溶液和阴性对照样品液的色谱图,结果在该色谱条件下,样品中厚朴酚、和厚朴酚峰与其它组分色谱峰能达到基线分离,阴性对照液中色谱峰对测定无干扰(见图1)。 2.6线性关系的考察 分别精密量取厚朴酚、和厚朴酚对照品储备溶液(厚朴酚浓度为0.294mg/mL
7、,和厚朴酚浓度为0.102mg/mL)0.2、0.6、1.0、1.4、2.0、3.0mL置于10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。分别精密吸取上述对照品溶液10μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定峰面积,以进样量(μg)为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),绘制标准曲线,计算回归方程。厚朴酚回归方程为：Y＝1472893.126X＋2380.125,r＝0.9999；和厚朴酚回归方程为：Y＝1518087.221X－3498.525,r＝0.9998。结
