保健食品原料的研究与开发课件（郭顺星）课件

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1、保健食品原料的研究与开发郭顺星中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所sxguo2006@yahoo.com.cn13718321680保健食品原料---植物来源2保健食品原料---食药用真菌来源3保健食品原料---申报注意点4目录保健食品原料---相关规定1保健食品原料---新资源食品研制5保健食品原料---相关规定保健食品原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。

2、国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品禁用物品名单（59个）八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈

3、姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥可用于保健食品的真菌类原料定义：利用可食大型真菌或小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的保健食品。要求：真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。可用于生产保健食品的真

4、菌菌种有11种酿酒酵母产朊假丝酵母乳酸克鲁维酵母卡氏酵母蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾被毛孢灵芝紫芝松杉灵芝红曲霉紫红曲霉保健食品真菌类原料的相关规定菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名；菌种的培养条件(培养基、培养温度等)；菌种来源及国内外安全食用资料；菌种鉴定报告；（由确定的菌种鉴定单位提供）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告；菌种的保藏方法、复壮方

5、法及传代次数；驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料；生产企业的技术规范和技术保证；生产企业符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。保健食品真菌类原料的相关规定如使用外购的菌粉，可由菌粉提供方出具该菌粉的生产工艺和质量标准，并提供供销凭证。用《可用于保健食品的真菌菌种名单》之外的真菌菌种，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。先对菌种的食用安全性和功能依据进行评价。如为菌丝体，应以实际种名加菌丝体命名（原料和产品）经过基因改造的菌种不得用于生产保健食品。保健食品益生菌类原料的相关规定定

6、义：能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。要求：益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可以是活菌、死菌或代谢产物。益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。保健食品益生菌类原料的相关规定可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。可用于生产保健食品的益生菌10种两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌保加利亚乳杆菌嗜酸乳杆菌嗜热链球菌干酪乳杆菌干酪亚种罗伊氏乳杆菌保健食品益生菌类原料的相关规定菌种属名、种名及菌株号。菌

7、种的属名、种名应有对应的拉丁学名。菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。菌种来源及国内外安全食用资料。菌种鉴定报告（确定的鉴定单位出具）。菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种的保藏方法。驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。生产企业的技术规范和技术保证。生产企业生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。保健食品益生菌类原料的相关规定购买活菌种冻干粉，上述的10顶资料可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章），并提供供销凭证。使

8、用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的菌种，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料，先对菌种的食用安全性