卫生监督机构运行机制有关问题

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1、卫生监督机构运行机制有关问题山西省卫生厅卫生监督处杜家文2004年9月2日根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、八部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和卫生部《关于卫生监督体制改革的意见》，全国各地正在进行卫生监督体制改革。这次卫生监督体制改革，不仅是对卫生监督机构进行调整，更重要的是要进行卫生监督运行机制的创新。怎样建立公正、廉洁、高效、务实的卫生监督新的执法体系，怎样建立结构合理、运转协调、程序明晰、行为规范、执法有力、办事高效的新的运行机制，是当前卫生监督体制改革面临的重要任务。对卫生监督运行

2、机制重点要把握好6个方面。一、正确划分卫生行政机关与卫生监督机构的权力和职责。卫生监督机构是同级卫生行政机关在其辖区范围内依法行使卫生监督职责的执行机构。其主要职责是承担具体的卫生监督执法任务，包括受理审查卫生行政许可申请，开展经常性卫生监督检查，承办卫生违法违规案件，实施卫生行政控制措施，执行卫生行政处罚决定等。卫生行政机关是卫生监督执法的主体，是执法后果的承担者，应该把握“五权”。一是卫生行政许可权。二是卫生行政控制权。三是卫生行政处罚权。四是卫生行政司法权。五是卫生监督员聘任权。二、建立健全卫生监督检测检验出证

3、和卫生学评价的程序。卫生监督机构是卫生监督执法的主要力量，卫生检测检验机构是卫生监督执法的重要技术支撑，卫生监督机构对被监督对象抽取样品交由卫生检测检验机构检查，根据卫生检测检验机构出具的卫生学评价报告进行卫生审查。卫生检验检测机构根据省级卫生行政机关的认证，开展卫生监督检验检测、卫生学评价和从业人员健康检查。建立抽样—检测、评价—审查的程序，主要包括4个方面。（一）卫生许可检测、评价和卫生审查程序：发卫生许可证、卫生许可批件前：申请确定检验项目出具检测、评价、体检结果报告申请单位卫生监督机构检测检验机构（二）市场

4、抽检和调查取证抽样检验程序：市场产品抽检、违法案件取证抽检、中毒和污染事故抽检2名监督员采样检测检验结果监督机构检测检验结果（三）预防性卫生监督中的卫生评价和卫生审查程序：预防性卫生监督：委托评价卫生学设计卫生审评价报告查竣工验收评价报告建设项目单位检测检验机构卫生监督机构1、作业场所2、放射工作场所3、公共场所4、产品生产加工场所（四）健康相关产品生产加工企业产品监测程序：健康相关产品生产加工企业的产品监测下达抽2名以上检计划监督员采样样品封好抽检结果卫生行政部门监督机构企业检测检验机构三、合理设置卫生监督机构内

5、部职责分明、相互制约的职能机构根据依法行政、政事分开、综合管理的原则，卫生监督机构的监管范围，包括公共卫生、健康相关产品、卫生机构（含医疗机构、采供血机构和预防保健机构），其内设机构的职责应该涵盖所监管的范围。卫生监督机构应该按照卫生许可申请受理—检测评价—审查—发证职能分开、产品生产监管—市场产品监督职能分开的原则，设置内设机构。内设机构：办公室（行政后勤）省级受理发证产品许可监督市场监督公共场所（学校卫生）机构职业卫生（放射卫生）卫生执业（医疗、预防、保健机构及人员）监管稽查市级监督机构按省级设置。办公室（行政后

6、勤）县级受理发证市场监督监督场所监督（公共场所、学校、职业、放射卫生）卫生执业监督机构稽查四、理顺卫生行政机关有关处室之间及与卫生监督所的工作关系。卫生监督实行综合执法以后，卫生行政机关的内设机构（如法监、医政、中医、妇幼、疾病控制等处室）都与卫生监督所存在工作联系。同时，卫生行政机关其它处室与法监处也存在工和联系。法监处承担卫生法制与公共卫生监督两个方面的职能，其具体职责与各有关处室和卫生监督机构的关系是：（一）协调机关有关处室拟订地方性卫生法规、政府规章、标准和规范，对机关各处室准备下发的规范性文件进行审查和对下

7、级卫生行政机关下发的规范性文件进行备案审查；（二）组织卫生法制宣传和协助有关处室开展卫生法制培训，办理有关处室的行政复议，应诉和行政赔偿案件，通过行政执法检查和行政复议对有关处室和卫生监督机构的执法行为进行监督；（三）拟定传染病、地方病、职业病和健康相关产品及公共场所、职业、放射、学校卫生监督计划交由卫生监督机构和下级卫生行政机关执行；（四）审批经卫生监督机构受理和初审的食品、化妆品、消毒产品、涉水产品和公共场所、健康相关产品生产加工场所、放射同位素与射线装置等公共卫生许可；（五）审核本机关各处室和同级卫生监督机构的

8、行政处罚案件，办理审批决定，交由卫生监督机构执行，依法开展卫生行政处罚听证；（六）负责对健康相关产品检验机构、卫生检测检验机构和职业卫生服务机构的认证。医政、中医、妇幼、疾病控制等处室在相关卫生监督执法工作中的职责及与同级卫生监督机构工作关系主要体现在3个方面：（一）监督检查：有关处室拟定相关卫生监督执法计划经法监处综合协调后交由卫生监督机构和