食品药品监督管理

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1、食品药品监督管理【2007年食品药品监督管理工作】建立和完善了食品药品监管体制，积极推进食品安全综合监督；建立了以《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》为基础的监管法律法规体系；形成了以《中国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准，加快了技术支撑体系建设；完成了食品药品专项整治各项任务，严厉打击了制售假劣食品药品等违法犯罪行为；深入开展了治理药品医疗器械生产经营领域商业贿赂工作，大力加强党风廉政建设。一、树立和实践科学监管理念全国食品药品监督管理系统以科学发展观为指导，科学分析和判断食品药品安全形势，总结食品药品

2、监管工作正反两方面的经验与教训，提出了树立和实践科学监管理念的要求，全面回答了食品药品监管的全局性、根本性、方向性问题。坚持把人民利益放在至高无上的位置，将保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，不断强化监管，促进食品药品产业又好又快发展。在实践科学监管理念的过程中，坚持用改革的思路、创新的办法，解决制约食品药品监管工作发展的一些突出问题。科学监管理念的树立和实践，使监管方向更加明确，监管思路更加清晰，监管成效更加显著。二、全力推进食品药品专项整治2006年

3、7月以来，为保障人民群众饮食用药安全，国务院部署开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动，开展了产品质量和食品安全专项整治。中共中央总书记胡锦涛、国务院总理温家宝做出重要指示，国务院副总理吴仪亲自指挥和部署专项整治工作。地方各级党委政府加强对专项整治工作的领导，各有关部门密切配合，各级食品药品监管部门发挥了重要作用。国家和省级食品药品监管部门共派出各类检查组1.2万个，共计4.1万多人次，深入基层和监管一线进行检查、巡查和督查。在注册环节，基本完成现场核查和药品批准文号清查工作，监督企业撤回注册申请7999个，注销、

4、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。重新审查药品标签和说明书，集中治理“一药多名”。在生产环节，对药品生产企业执行GMP（GoodManufacturingPractice，良好作业规范）12情况，高风险品种以及所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行检查、抽查和督查，向高风险品种生产企业派驻监督员1800多人，开展药品生产企业质量受权人试点，建成全国特殊药品监控信息网络。依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品、医疗器械生产企业停产整顿，依法吊销药品、医疗器械生产企业许可证27张。在流通环节，

5、开展人血白蛋白、中药非法添加化学物质、中药材专业市场等专项检查。吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。与国家工商总局等部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告批准文号170多个，责令下架品种359个。查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，移交司法机关450多件。建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。选择10家企业和18个常用品种，开展城市社区、农村基本用药定点生产。此外，药品检验检测、药品不良反应监测和再评价工作得到进一步加强，为开

6、展专项整治、处置突发事件提供了及时准确的技术支持，药品安全事件预警和应急能力有所提高。　　食品安全专项整治继续深化。开展食品安全示范县创建活动，首批60个国家级食品安全示范县的示范效应已经显现。完善食品安全综合评价手段，推进食品安全监管责任落实。继续扩大食品安全信息监测和调查评价范围，评估安全隐患，整治问题产品。开展食品安全危害因素监控操作规范试点工作，积极推动食品安全信用体系建设。编写食品安全状况报告，推进食品安全信息统一发布，初步建成全国地（市）级食品安全分析预警系统。会同有关部门协调解决多宝鱼上市问题，妥善

7、处理美国宠物食品污染、香港鱿鱼丝等突发事件，督查督办“注水牛肉”等重大事件。三、积极开展集中教育活动国家食品药品监督管理局组织开展了为期两个月的“整顿机关作风、整改监管工作、重塑队伍形象”的集中教育活动。此次活动是食品药品监管系统组建以来第一次全面回顾和认真总结过去监管工作的得失成败，深入查找最突出的问题、最明显的漏洞和最薄弱的环节，进行大力整改的教育活动。首先，端正了监管工作的指导思想，进一步解决“为谁监管”和“怎样监管”12的根本问题。第二，解决了廉政工作存在的突出问题。对10个直属单位违规开办的22家企业

8、作脱钩处理，清退部分工作人员持有的医药企业350多万股，部分工作人员上交了以各种名义接受的礼金、有价证券折合人民币260多万元。对120多名干部进行轮岗、交流、调配。第三，及时制定廉洁从政制度和规定，出台了《食品药品监督管理工作人员八条禁令》和廉政工作五项制度。深化行政审批制度改革，实行行政受理、技术审评、行政审批相分离，实行药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审