检验科sop定义术语

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1、1认可accreditation权威机构正式承认一个机构或者个人从事某特定任务能力的程序。2测量准确度accuracyofmeasurement测量结果与被测量值真值之间的一致性程度。[VIM:1993，定义3.5]3生物参考区间biologicalreferenceinterval参考区间referenceinterval参考值分布的95%屮心区间。注1:该名词取代不正确的用词，如“正常范围”。注2:将参考E间定义为95%中心区间是约定俗成的。某些特定情况下，对参考区间另外取值或不对称取值可能更为适当。4检骑examination旨在确

2、定某一属性的值或特性的一组操作。注:在某些学科（如微生物学）屮，一项检验是多个试验、观察或测量的总体活动。5实验室能力laboratorycapability进行相应检验所需的物质、环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。注：对实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对、外部质量评价计划或检验程序验证试验的结果，或上述全部结果，以证实测量不确定度、检出限等。6实验室负责人laboratorydirector有能力对实验室负责并掌权管理实验室的一人或多人。注1:在本准则中所指的一人或多人统称为实验室负贵人。注2:相关的资格和培训要求，国

3、家、区域和地方的法规可适川。7实验室管理层laboratorymanagement在实验室负责人领导下管理实验室活动的人员。8测量measurement以确定量值为0的的一组操作。[VIM:1993,定义2.1]9医学实验室medicallaboratory临床实验室clinicallaboratory以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为0的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括解释结果和为进一步的适

4、当检查提供建议。注：检验亦包括用于确定、测呈或描述各种物质或微生物存在与否的操作。仅采集或准备样品的机构，或仅作为邮寄或分发中心的机构，即使是大型实验室网络或系统的一部分,也不能视为医学或临床实验室。1检验后程序post-examinationprocedures分析后期postanalyticalphase检验后过程包括系统性评审，规范格式和解释，授权发布、报告和传送结果,以及保存检验样品。2检验前程序pre-examinationprocedures分析前期preanalyticalphase按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于

5、分析检验程序启动，其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。3原始样品primarysample标本specimen从某系统中最初取出的一部分或多部分。注：在某些国家，以“specimen”一词代替“primarysample”（或其子样），是指准备送检或实验室收到并准备进行检验的样品。4量quantity现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。[VIM:1993，定义1.1]5质量管理体系qualitymanagementsystem在质量方面指挥和控制组织的管理体系。[ISO9000：2005,定义

6、3.2.3]注：为了适用本准则，此定义中的“质量”，包括管理和技术能力两方面的内容。6委托实验室referrallaboratory对送交样品进行补充检验或确认检验程序和报告的外部实验室。7样品sample取自某个系统的一部分或多部分，旨在提供该系统信息，通常作为判断该系统及其产物的基础。例：从较大量的血清中取出的部分血清。1溯源性traceability通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标淮，通常是与国家标淮或国际标淮联系起来的特性。[VIM：1993,定义6.10]2测量正确度truen

7、essofmeasurement由一系列大量的检测结果得到的平均值与真值之间的一致程度。[ISO3534-1:1993，定义3.12]3测量不确定度uncertaintyofmeasurement表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果和联系的参数。[VIM:1993,定义3.9]