2013药品质量检测技术教学计划

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1、连云港职业技术学院专业教学计划(统招)专业名称药品质量检测技术所属院、系部医药与化学工程学院适用班级制药13基本修业年限三年制(修)订日期2013年6月2013年6月18日－17－一、专业培养目标依托本地区各级医药产业园和生物医药企业，推进与完善“以素质和职业整体行动能力培养为主线，实现课内与课外、理论与实践、教学与创新三结合，构建基本素质、职业能力与素质、创新创业教育三个平台，实施生产岗位操作训练、生产性综合项目、顶岗实习三阶段工学交替的“三结合、三平台、三阶段”专业人才培养模式.本专业培养具有药品质量检测相关理论和操作技能，具有良好职

2、业道德和职业素养，在制药行业从事药物生产原辅料、中间体、药品的品质检验、品质监控、新药研发分析、满足GMP要求的分析测试质量保证等工作，能有效地运用分析技术，判断与评定原料药和药品的质量，生产工艺异常，及时正确指导生产，确保药品质量的分析检验一线高端技能型专门人才。二、专业服务岗位（群）及其所需能力分析药品检测技术的应用已渗透到社会许多行业，除医药检验、饰品检验、环保与环境卫生部门外，卫生防疫部门、医院检验室及大专院校实验室，也需要大批掌握医药检测技术基本理论和具有较强的实际操作技能的人才。在药品生产领域，随着新版GMP认证的深入、新药开

3、发和产业的发展，需要大量素质高的药品质量检查专业人才，从事药品安全监督、药品不良反应报告、药品学术推广、产品策化宣传等工作。1.专业核心能力：药品分析与检测、药品生产管理及品质控制等基本能力；药品检验设备的维护、药品检验室设计及新产品开发等岗位所需要的实际工作能力；药品检测现场组织和管理的能力；借助工具书阅读和翻译本专业外文资料的初步能力；可持续发展意识和基本知识，有独立获取、处理信息、掌握实用药品质量检验新技术的能力。2.岗位群各级药品生产企业的质检中心和车间化验室，同时涉及医院药剂科质检室、药检所、医药公司质检部门以及基层食品药品监督

4、检验部门等相关岗位；面向药品生产企业、经营企业、医院、药品研发机构等，从事药品质量检验分析与GMP、GSP质量控制等方面的工作；面向畜产品加工与出口单位，从事药畜产品药物残留控制、药品质量管理与控制等工作。－17－3、岗位能力分析（1）社会能力：包括沟通能力、竞争与承受能力、团结合作能力、组织管理能力、语言表达能力、责任与诚信等；（2）专业能力：包括生物制药领域设备操作与维护能力、生物制药领域工艺与质量控制能力、药物检测能力、识图与绘图能力、安全生产能力、药品质量管理能力、工艺分析与优化能力、药事管理能力等；（3）方法能力：包括分析汇总能

5、力、信息检索能力、计算机操作能力、数据处理能力、创新能力、英语应用能力等。4.行动领域的职业发展能力分析职业成长阶段典型工作任务职业行动领域学习领域新手--合格工人GMP规范执行发酵、分离纯化、制剂等岗位质量控制操作职前培训药品检测职业工作概貌分离纯化岗位质量控制操作生化药物生产操作生化药物检测生化药品发酵岗位质量控制微生物药物检测技术微生物药物检测药品分析设备操作、维护药品检测设备的运行与维护药品检测设备运行与维护药品理化指标分析检测微生物指标、生化指标、药物全程质量检验药物质量检验合格工人—操作骨干成品、半成品、原辅料理化分析理化分析

6、（QC）岗位药物检测的基本理论和专业知识微生物、细菌检查、效价测定微生物检定（QC）岗位生物药物检测的基本理论和专业知识分析仪器设备的维护、维修与保养分析仪器设备管理岗位药品检验设备的维护、药品检验室设计及新产品检测方法开发等的基础知识操作骨干—车间技术员药品检测标准制定企业药品检测标准制定药事法规，各类标准药品质量管理生产质量管理与监督生产组织与质量管理新药生产试制、新药研发试制新药试制岗位拓展课程三废处理安全操作三废处理安全操作环境保护与安全生产－17－5.职业技能与主要岗位群分析工作任务岗位群1.生化药品中间体及原料药检测2.生化药

7、品制剂检测3.生化药品纯化4.发酵工艺过程控制5.药品检测设备安装维护生化药品检验工药剂师化学药品检验工化学分析工相应的工种1.药品质量监测2.洁净环境监测3.原料药、半成品、成品的质量分析4.药品、新工艺研发中的分析检测5.药品生产过程检测等6.药品检测仪器使用与维护生化类药品检测技术岗位群企事业单位化学药品化验岗位群三、人才培养规格要求和知识、能力、素质结构及其支撑课程的详细分析（一）培养规格1.素质要求：拥护党的基本路线，具有良好职业道德和法制观念；能熟练掌握职业岗位（群）所需的基础知识及专业技能；具有药品分析与检测、药品生产管理及

8、品质控制、药品检验设备的维护、药品检验室设计及新产品开发等岗位所需要的实际工作能力；达到国家职业技能相应等级；适应生产、建设、管理、服务第一线需要的，德、智、体、美等方面全面发展的高素质技能型