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时间:2018-10-05
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1、体系内部审核检查表编号:页码:审核员审核时间组长受审核部门审核内容及方法记录评价1、行政部(ISO9001:2000中4.23、5.4.1、5.5.1、4.2.4、)1、是否编制了食品卫生安全体系管理手册?手册的内容是否明确了满足法律法规要求及认证准则的GMP文件内容?是否编制了SSOP计划及相关程序文件?SSOP计划是否包括监控对象,监控人员、监控内容、监控频次、纠偏等内容?明确了哪些记录?是否编制了相应的作业指导书?这些文件是否受控并分发?全部国内外外来文件分类、受控是否清楚?方法:提问,查看文件清单及实际文件的数量及控制
2、内容。2、是否制定了食品卫生方针?方针是否适宜,是否符合法律法规,是否传达沟通?是否制定了公司及各层次目标?方针、目标是否实施?目标是否统计?方法:提问,查看文件及目标完成的统计结果。3、对HACCP体系中最高管理者明确的职责、权限是否形成文件?是否成立了HACCP小组?职责是否落实?方法:提问,查相关文件及落实情况。4、是否具备了厂区、车间、人流、物流、供(热)水、供气(气流)、污水、洗手设施、灭鼠、作业区清洁度区分等平面图?平面图是否正确并经验证、评审及签章?是否具备符合要求的工艺流程图并经现场验证?方法:提问,查相关平面
3、图及验证结果。5、是否根据GB8590-98及卫生部(2002)17号文件之规定具备相关记录并有符合要求的审查。方法:查记录清单,看有无下列记录:12HACCP体系内部审核检查表编号:页码:审核员审核时间组长受审核部门审核内容及方法记录评价原辅材料检验记录、水质检验记录、食品感官检验记录、理化检验记录、商业无菌检验记录、工艺卫生状况检查记录、封口结构检验记录、杀菌记录(杀菌自动记录及跟踪记录)、杀菌冷却水含氯量测量记录、出厂包装查验记录、保温记录、杀菌锅热分布记录、废次品处理及分析记录、质量事故分析报告等。再查杀菌记录表式是否
4、包括GB8590-98中之下列规定内容:生产日期、产品名称、罐头规格、杀菌锅编号、杀菌篮数、罐数、杀菌间蒸汽总压、罐头初温、进蒸汽时间、锅温到达杀菌温度时间、停止进蒸汽时间、排气结束时间、排气结束时到达的温度、杀菌期间玻璃水银温度计与温充记录仪的校对读数及其它必要的数据。温度记录仪图表纸上是否标明日期、杀菌锅编号和其它必备数据,是否与手工记录符合一致等。12HACCP体系内部审核检查表编号:页码:审核员审核时间组长受审核部门审核内容及方法记录评价1、行政部(对应ISO9001:20006.3、6.4、7.5.1条款)1、检查G
5、MP方案中“5.1厂区环境”各条方法:对照—5.1中各条提问,现场查验。并应有下列记录及证据:污水处理及化验数据,锅炉安装使用是否符合GB3841要求并有报告,废弃物清运是否按GB14881-94之要求在24小时内运走之证据。2、生产部(对应ISO9001:2000中6.3、6.4、7.5.1条款)2、检查GMP方案中—5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.4、5.2.5、5.2.6、5.2.7、5.2.8、5.2.9、5.2.10、5.2.11、5.2.12、5.2.13、5.2.15、5.2.16各条款。方法:逐条对
6、照,现场观察并进行必要测量。并重点查验作业区清洁度划分图是否准确,是否在车间办公室显示;淋浴间是否按GB14881-94实施;实罐车间是否无GB8590-98中规定的竹木器具和棉麻制品。所有的包装线是否均使用了金属检测仪,如未配备又采取了什么措施。对玻璃制品如何控制(如钟表等加塑料膜)3、贸易部(仓库)(对应ISO9001:2000)中7.5.3、7.5.5、8.2.4条款3、检查GMP方案中“—5.2.14仓库”中条款。方法:提问,现场查看仓库贮存场所区分,被贮物性质区分,标识等。并查冷藏库有无温度计、测试、测定器或温度自动
7、记录仪及有无安装自动控制器或其它自动报警器。有无联系的警报器开关。有无仓库温度记录。12HACCP体系内部审核检查表编号:页码:审核员审核时间组长受审核部门审核内容及方法记录评价4、质管部(ISO9001:2000中7.4.3、8.3、7.5.5、8.2.3、8.2.4)4、检查GMP中—5.3原料辅料卫生控制各条。方法:提问,逐条对照查看。查:有无逐个批次按《原料、辅料验收标准》之规定验证及原料检验记录;不合格原料有无填写原料验收处理表;是否对包装进行检验并记录;添加剂的用量及配方是否符合GB8590-98中5.2之规定并保
8、留配比记录。运输工具消毒控制记录。5、车间(ISO9001:2000中7.5.1、7.4.3、7.5.5、8.2.3、6.4、6.3)5、GMP方案中—5.4生产加工过程控制各条款。方法:提问,逐条查看现场。要查看:杀菌工艺是否按GB8590-98中“9杀菌质量控制”要求执行
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