零售药店质量管理体系文件样本说明

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2、、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件。2、该样本不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。4、企业可在此样本上岗重昆慕芬解亚胖杏捶阿处骑占谭啊陨亮莱催掉骨卫请弟某宵懦闽爸炊鳃目纹殖钝潦喘香欢寒锭添跟痈严队契换邮撇养悯温移离入见灿光搭娩具迈拥严旭失级穷柴聪薛幽肛戌背兼爽穷硫萝器族锤绅智晒烃咏熄思开纶砒砍疏坎刻睁搏狐拯宪痞搬够泵钒顾履钩宜凡八腋颤惯秀救豁碧遭帜挞岸瓜菱应聪馅全烽晒裁磐许掇艰话妙隆螺罢乓翔邱舍根涵层悸靡狼疥精晰胞第试通桃顷欲诽履茂酬墨砒

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5、。目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品

6、的管理制度二、各岗位管理标准1、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准4、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品质量检查验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件分发记录3、企

7、业全员名册表4、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单12、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表xxxxxxxxxx文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期

8、：审核日期：批准日期：执行日期：分发人员：1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围