上海食品安全企业标准备案办法

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1、上海市食品安全企业标准备案办法第一条（目的与依据）为规范食品安全企业标准（以下简称企业标准）的备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和卫生部《食品安全企业标准备案办法》的有关规定，结合本市实际,制定本办法。第二条（备案范围）本市食品生产企业制定以下食品安全企业标准，应当向本市食品药品监督管理部门备案，并作为组织生产的依据：（一）没有食品安全国家标准或者上海市地方标准的；（二）严于食品安全国家标准或者上海市地方标准的。第三条（管辖

2、）上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）负责本市食品安全企业标准备案管理工作，并承担以下工作：（一）负责本市食品安全企业标准备案工作的技术指导和人员培训；（二）负责向社会公布本市已备案、延续备案和已被注销的食品安全企业标准；（三）负责向本市相关部门通报已备案、延续备案和已被注销的食品安全企业标准。市食品药品监管局负责生食水产品、保健食品、特殊膳食用食品、辐照食品的企业标准备案工作。14区（县）食品药品监督管理局（以下简称区（县）食品药品监管局）承担市食品药品监管局委托的除前款以外的

3、食品的企业标准备案工作。第一条（组织与能力建设）各级食品药品监督管理局应指定专门部门，配备专职专业人员开展食品安全企业标准的备案工作。企业标准备案人员应当认真负责、恪尽职守，保守商业秘密。市食品药品监管局应当组织对区（县）食品药品监管局的机构情况、基本设施、人员资质、技术能力、管理水平等方面进行培训和考核，并加强对区（县）食品药品监管局已备案的食品安全企业标准的监督检查。发现备案不当的，应当及时纠正。第二条（备案申请）食品生产企业应当按照本办法第三条的规定，向本市食品药品监督管理部门申请企业标准

4、备案。集团公司或者连锁公司所制定的适用于本公司统一的企业标准的，可以由集团公司或者连锁公司总部，或者授权其所属任一生产企业向本市食品药品监管部门备案。该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称以及注册地址。委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受委托方或者被授权方无需重复备案。委托方或者授权方在备案时，应当注明受委托方或者被授权方的企业名称及注册地址。委托方或者授权方未制定相关企业标准的，以及受委托方或者被授权方不执行委托方或者授权方企业标准的,受委托方或者被授权方应当

5、经委托方或者授权方书面同意后，14制定企业标准，并按照本办法备案。企业注册地和实际生产地不在同一行政区域的，应当向实际生产地食品药品监督管理部门办理企业标准备案。第一条（企业标准的基本要求）申请备案的企业标准除符合《食品安全法》第十八条、第二十条的规定外，还应当符合以下要求：（一）企业标准的技术要求应当包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）、生产工艺、食品安全相关的指标、限量等；（二）企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。第二条（企

6、业标准编号）企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S─（四位年号）（见附件《上海市食品安全企业标准号和备案号编写方法指南》）。第三条（备案申请材料）申请企业标准备案时，食品生产企业应当提交下列材料:（一）企业标准备案登记表（附表1）;（二）企业工商营业执照复印件；（三）生产许可证复印件；（四）企业标准文本及电子版;（五）企业标准编制说明及电子版；（六）产品技术要求的检验报告；（七）其他需要提交的材料。企业提交的前款资料应当一式二份。新办企业可免于提交14前款第二项、第三项资料。属于

7、委托生产的，应当同时提交委托生产的合同复印件。属于委托办理的，应当同时提交委托代理人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）、委托书及委托代理人身份证明。延续备案或修改备案的，应当同时提交原企业标准文本。第一条（编制说明要求）企业标准编制说明应当详细说明企业标准制定过程，以及与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较情况。企业标准编制中的标准比较，应当遵循以下原则：（一）有国家标准或者地方标准的，应当与国家标准或者地方标准进行比较；（二）没有国家标准和地方标准的，应当与国际标准进行比较

8、；（三）没有国家标准、地方标准、国际标准的，应当与两个以上国家或者地区的标准进行比较；（四）没有任何可参照或借鉴的标准时，应当与原料、加工工艺相近的标准进行比较。第二条（企业标准的签署）提供备案的企业标准应当由企业法定代表人或者主要负责人签署。主要负责人应当是法定代表人或法人代表授权人，以及非法人单位、个体单位的实际经营者。第三条（真实合法性）企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据备案的企业标准所生产的食品的安全性,并对其实施后果承担全部法律责任。14第一条（受理）本市食品药品监督