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时间:2018-09-24
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1、ISO质量管理和质量保证的术语著名的质量管理专家朱兰博士在1995年提出了“21世纪是质量的世纪。”1999年是20世纪的最后一年,面对我们质量认证事业的迅速发展的大好局面,这个事业有着光明的未来国际标准化组织ISO在1987年推出ISO9000系列标准以来,已被百余个国家和地区采用,这个系列标准在全球如此广泛深刻的影响,有人称之为ISO9000现象。ISO9000现象的出现的根本原因,是各国的采购商和供应商对标准的普遍认同,并将符合ISO9000标准的要求作为贸易活动中建立相互信任关系的基石。我国早在1988
2、年等效采用,1992年转为等同采用ISO9000标准。据统计,截止到1998年12月31日,累计有8117家企业持有8245张带有国家认可标志的质量体系认证证书(有效证书),其中江苏省1153家企业,占14.20%;广东1051家企业,占12.95%;上海675家,占8.32;北京673家,占8.29%,我国已有34家国家认可的认证机构,约占全世纪认证机构总数的十分之一。1998年1月,中国、美国、英国、日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议(IAF/MLA),中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际
3、互认;1998年8月,中国认证人员国家注册委员会(CRBA)与英国、美国、澳大利亚、新西兰等首批签署了国际审核员培训和注册协会互认协议(IATCA/MLA),加入了国际互认制。至此,决定我国质量体系认证水平的两大体系均已经与国际接轨,并获得国际互认。*ISO——InternationalOrganizationforStandardization即国际标准化组织。*ISO成立于1947年,由供应商各国政府(P成员国,O成员国)国际组织代表组成,中国是ISO的正式(P)成员国。*迄今为止,已有约90个国际标准化组
4、织(ISO)的成员国采用了ISO9000族国际标准。的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。*欧共全或欧洲自由贸易联盟已作出规定,要求现有的18个成员国必须采用这些标准,而ISO的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。*尽管有些国家没有采用ISO9000族的编号系统,但现在的大多数采用国正努力保持与ISO9000族的编号系统一致。*英国已将他们的BS5750,第一部分(ISO9001的等同采用标准)改为BSENISO9001:1994而现存的BS9000标准正是一个内容与质量完全无关的标准。
5、某些国家采用了如下的编号系统:—丹麦:DS/ENISO9001:1994—挪威:NS-ENISO9001:1994—瑞典:SS-ENISO9001:1994—美国:ANSI/ASQCQ9001:1994—瑞士:SN/ENISO9001:1994由于各个国家的标准编号系统并非是一成不变的,而且在这里也需将所有采用的标准编号一一列出。一、国际标准的制定ISO(国际标准化组织)/TC176技术委员会通过其分技术委员会(SC)中的工作组(WG)制定质量体系标准。分技术委员会由各国技术委员会的代表组成。标准制定有以下几个
6、主要阶段:1.确定新的工作项目国家技术委员会可提出建立新工作项目的建立,ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告上。2.制定建议草案工作组制定出标准的建议草案,并汇同专家,提交所有文件(工作组文件,WD)。3.委员会批准草案在对ISO/CD草案进行投票时,各P成员国(P——参与)的委员有权对草案身材表决。ISO/TC176共有50个P成员国,其中2/3的成员国投票时,表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委员会文件(ISO/CD)。4.投票期限ISO成员对ISO/CD草案进行为期6个月的投票表决。由
7、ISO的所有成员对提交的ISO/CD草案进行投票。投票采取各国听证、投票的方式,由各国委员会公开发表对标准草案的意见。投票表决批准的草案称为ISO国际标准草案(ISO/DIS草案)。各国委员会将向ISO/TC176给出正式复意见。如果所提意见使草案有了重大修改,应进行重新投票。5.ISO标准的发布投票结束,由TC176中相关的工作组完成对标准的编辑,最后,在日内瓦用英语印刷并出版。6.标准其它语种版本的出版各国的委员会将负责把国际标准翻译成本国语言,并进行编号。然后作为国家标准发布。有必要强调,欧共体或欧共体或
8、欧洲自由贸易联盟的18柄个成员国在采用ISO9000族国际标准时采取了以下措施:—用标准来代替强制性的技术文件;—各成员国权可使用EN标准;—所有成员国必须在相同的时间内得到相应的欧洲标准(欧洲标准=EN=ISO标准);—采用与ISO标准相同的编号,“EN”将作为编号的组成部成。在采用以上措施之前,ISO10011被编为EN30011,ISO9004-2被编为EN29004-2。相信在
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