预防接种不良反应及处理原则

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1、常见的预防接种不良反应处理原则南京市浦口区疾病预防控制中心庄树林1月几个基本概念目前对接种疫苗后反应使用的名称和定义较为混乱:-疫苗接种不良事件-疫苗接种不良反应-疫苗接种异常反应实际上以上三者在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉。预防接种后不良事件的概念免疫接种后的不良事件（WHO，关于疫苗安全的补充信息，2000）对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。—包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件。—由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报告，它就可被视

2、为不良事件。但在调查之后，可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。疫苗接种不良反应概念受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应，称为疫苗接种副反应。疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种。一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点：—反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微；—反应过程是一过性的而不是持久性的；—反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除

3、外)；—无后遗症。预防接种后异常反应的概念《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十条：使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对异常反应定义的解释(1)必须使用合格疫苗-正式批准注册-通过批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》-流通渠道合法-在有效期内使用-疫苗冷藏储运符合要求对异常反应定义的解释(2)必须实施规范性操作-接种单位和工作人员经过资质认证-正确选择接种对象-接种操作符合规范-实施安全注射对异常反应定义的解释(3)严重的或不可预料的医疗

4、事件预防接种后发生没有其他原因事件相关的各方均无责任的药品不良反应对受种者机体组织器官、功能等造成损害对异常反应定义的解释(4)《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条：下列情形不属于预防接种异常反应：1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康

5、状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。异常反应不良反应不良事件我国常用疫苗的异常反应（1）疫苗过敏性过敏性过敏性Arthus血管性血清病剥脱性皮疹休克紫癜反应水肿皮炎脊灰疫苗+麻疹疫苗+++百白破+++破类+++++乙肝疫苗++++甲肝疫苗++流脑疫苗+++++乙脑疫苗+++狂犬疫苗++++我国常用疫苗的异常反应（2）疫苗无菌惊厥VAPP精神多发性类中毒重症多听力坏死性类癫痫胃肠道化脓症状神经炎反应形红斑减退筋膜炎样反应反应脊灰疫苗+++麻疹疫苗++百

6、白破+++++破类++乙肝疫苗+甲肝疫苗+++流脑疫苗++乙脑疫苗+狂犬疫苗++常见的预防接种过敏反应过敏反应:-过敏性休克-过敏性皮疹-血管性水肿-过敏性紫癜(肾炎)发生过敏反应的原因疫苗及疫苗中的附加物—细胞生长因子（小牛血清、鸡胚细胞疫苗）—细胞残留碎片（原代细胞、传代细胞）—培养基异种蛋白—其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等吸附剂—疫苗稳定剂,明矾,明胶过敏性体质过敏性休克是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。有过敏体质的儿童在接种含有微量鸡胚细胞、小牛血清的麻疹、乙脑疫苗等时可能会

7、发生。属于Ⅰ型变态反应过敏性休克临床表现1.一般在接种疫苗后数分钟至30分钟内发生（个别可达1～2小时）2.首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；3.以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等，甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重症状，如救治不当可致死亡。换气过度综合征、晕厥、过敏性休克鉴别诊断鉴别换气过度综合征晕厥过敏性休克发生原因呼吸性碱中毒脑缺血抗原、抗体反应脉搏速、细慢、饱满快、弱呼吸慢、深、叹息样慢、深快、浅血压正常正常，严重者

8、降低略低有荨麻疹无无一般有血管性水肿无无一般有支气管痉挛无无可能有预后良好大多较好经治疗大多良好救治不及时有危险过敏性皮疹近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。常见类型—荨麻疹—麻疹、猩红热样皮疹—大疱型多形红斑过敏性皮疹荨麻疹—最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生。—发生在体表者，一般先有瘙痒，随