拟生产范围、剂型、品种、质量标准及依据

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1、企业拟生产范围全部剂型和品种表（一）剂型大容量注射剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准1葡萄糖注射液250ml:12.5g国药准字H41022732《中国药典》2010年版二部第928页2葡萄糖注射液250ml:25g国药准字H41022730《中国药典》2010年版二部第928页3葡萄糖注射液500ml:25g国药准字H41022731《中国药典》2010年版二部第928页4葡萄糖注射液500ml:50g国药准字H41022729《中国药典》2010年版二部第928页5氯化钠注射液250ml:2.25g国药准字H41023390《中国药典》2

2、010年版二部第1012页~1015页6氯化钠注射液500ml:4.5g国药准字H41023391《中国药典》2010年版二部第1012页~1015页7葡萄糖氯化钠注射液250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g国药准字H41022727《中国药典》2010年版二部第929页8葡萄糖氯化钠注射液500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g国药准字H41022728《中国药典》2010年版二部第929页9碳酸氢钠注射液250ml:12.5g国药准字H41022733《中国药典》2010年版二部第1099页10甲硝唑葡萄糖注射液250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g

3、国药准字H41021565《中国药典》2010年版二部第156页11甘露醇注射液250ml:50g国药准字H41021563《中国药典》2010年版二部第88页企业拟生产范围全部剂型和品种表（二）剂型片剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准1甲硝唑片0.2g国药准字H41021564《中国药典》2010年版二部第153页～154页2维生素B1片10mg国药准字H41022734《中国药典》2010年版二部第896页～897页3维生素C片0.1g国药准字H41022735《中国药典》2010年版二部第902页4肌苷片0.2g国药准字H4102272

4、6《中国药典》2010年版二部第277页～278页5曲克芦丁片60mg国药准字H41024855国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0705)-20026西咪替丁片0.2g国药准字H41022736《中国药典》2010年版二部第257页-258页7消癌平片每片重0.35g国药准字Z20055649国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ30522005企业拟生产范围全部剂型和品种表（三）剂型胶囊剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准1盐酸氟桂利嗪胶囊5mg国药准字H20073884《中国药典》2010年版二部第748页～749页企

5、业拟生产范围全部剂型和品种表（四）剂型颗粒剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准1枸橼酸铋钾颗粒每袋1.0g：含铋110mg国药准字H20065054《中国药典》2010年版二部第524页