注射用青霉素钠使用说明书

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1、注射用青霉素钠使用说明书　　【药品名称】　　通用名：注射用青霉素钠［典］［基］［甲］　　曾用名：苄青霉素、青霉素G、penicillinG　　英文名：Benzylpenicillin Sodium forInjection　　汉语拼音:Zhusheyong Qingmeisuna　　本品主要成分为青霉素钠，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。　　其结构式为：　　　　　　　　　分子式： C16H17N

2、2NaO4S　　分子量： 356.38【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭，有引湿性；遇酸、碱或氧化剂即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油或液状石蜡中不溶。【药理毒理】　　青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌

3、活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。　　青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。　　【药代动力学】　　肌内注射后，0.5小时达到血药峰浓度(Cmax)，肌内注射100万单位（600mg）的峰浓度为20000单位/L(12mg/L)。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位／kg(15mg/kg)，经0.5～1小时后，平均血药浓度约为22mg/L，12小时后即降至9.6～19.2mg/L。

4、成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，1小时即降至45mg/L，4小时仅有3.0mg/L。　　本品广泛分布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓

5、度。本品难以透过血-脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。　　本品血浆蛋白结合率为45%～65%。血消除半衰期(t1/2b)约为30分钟，肾功能减退者可延长至2.5～10小时，老年人和新生儿也可延长。新生儿的t1/2b与体重、日龄有关，体重低于2公斤者，7日和8～14日龄新生儿的t1/2b分别为4.9和2.6小时；体重高于2公斤者，7日和8～14日龄的t1/2b则分别

6、为2.6小时和2.1小时。　　本品约19%在肝内代谢。肾功能正常情况下，约75%的给药量于6小时内自肾脏排出。青霉素主要通过肾小管分泌排泄，在健康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右；但在新生儿，青霉素则主要经肾小球滤过排泄。亦有少量青霉素经胆道排泄，肌内注射600mg青霉素后2～4小时胆汁中浓度达到峰值，为10～20mg/L。由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析则不能。　　【适应症】　　青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血

7、症、肺炎和心内膜炎等。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame　　其中青霉素为以下感染的首选药物：　　1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、

8、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。　　2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。　　3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。　　4．炭疽。　　5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。　　6．梅毒（包括先天性梅毒）。　　7．钩端螺旋体病。　　8．回归热。　　9．白喉。　　10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。　　青霉素亦可用于治疗：　　1．流行性脑脊髓膜炎。　　2．放线菌病。　　3．淋病。　　4．奋森咽峡炎。　　5．莱姆病。　　6．多杀巴斯德菌感染。　　7．鼠