2016年执业药师考试常见40道错题

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1、医学考试之家论坛（www.yixue33.com）2016年执业药师考试常见40道错题九月已经进入尾声，在这个秋高气爽的季节里，执业药师考试进入了真正的冲刺阶段，各位正在备考的小伙伴们,一定要记住，在这个时候拼的不是精力，而是效率；不是努力，而是方法！1.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用参考答案:D本题解释:对新药监测期的有关规定，监

2、测期内的新药，国家药监部门将不受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请；药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告；新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。所以A、B、C选项正确。没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定，故D选项的说法错误。2.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成轻伤或重伤的B.造成重度残

3、疾的C.造成五人以上轻度残疾的D.造成重大突发公共卫生事件的参考答案:A本题解释:刑事责任认定及刑罚，两高对生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,

4、topreventthePartymember医学考试之家论坛（www.yixue33.com）对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。3.下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素参考答案:A本题解释:毒性药品中药品种共27种，其中包括C生甘遂；毒性药品西药品种共13种，其中包括B阿托品、DA型肉毒霉素；A选项美沙酮属于麻醉药品4.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以

5、上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中参考答案:D本题解释:质量管理工作人员?要学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。5.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人ofwork,relationships,needandpossibility,p

6、utqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember医学考试之家论坛（www.yixue33.com）C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构参考答案:A本题解释:许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、

7、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更，故选A。6.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年参考答案:D本题解释:专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。7.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是A.羚