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1、关于辅助内分泌治疗的讨论王曦教授中山大学附属肿瘤医院绝经后乳腺癌的辅助内分泌治疗策略曾经的金标准——TAMReprintedfromTheLancet,vol351,EarlyBreastCancerTrialists’CollaborativeGroup,1451,1998, withpermissionfromElsevierScience.年100无复发百分比（%）90806040200510+0淋巴结阴性：14.9%SD1.4:2P<0.00001淋巴结阳性：15.2%SD2.5:2P<0
2、.00001Node-veNode+ve87.479.274.975.664.359.758.344.570503010绝对复发降低他莫昔芬(~5y)安慰剂安慰剂他莫昔芬(~5y)复发作为首发事件初始治疗策略ATAC——研究设计他莫昔芬(n=3,116)阿那曲唑(n=3,125)5年由于与他莫昔芬治疗组相比缺乏疗效或耐受性方面的获益，初始分析后中断84%HR阳性61%淋巴结阴性1996年7月–2000年3月招募中位随访68个月（2004年3月31日数据截止）8%的患者仍继续接受试验治疗手术+/-R
3、T+/-化疗(20%)ATAC——100个月结果2.0阿那曲唑组更好DFS0.41.50.60.81.001.2TTR他莫昔芬组更好风险比(ANA:TAM)和95%CI至远处复发时间OS对侧乳腺癌所有患者HR+患者0.90(P=0.025) 0.85(P=0.003)0.81(P=0.0004) 0.76(P=0.0001)0.86(P=0.022) 0.84(P=0.022)1.00(P=0.99) 0.97(P=0.7)0.68(P=0.020) 0.60(P=0.004)TEAM——实验设计
4、最初，TEAM试验是比较5年TAM与5年EXE（5800+患者）由于IES研究的结果，TEAM试验修改为比较5年EXE与2.5-3年TAM治疗后交叉换药至（序贯）EXE治疗共5年另外共计~4000pts联合主要终点：2.75年时的DFS和5年时的DFS025依西美坦他莫昔芬依西美坦N=9775年随机化分组UpdateofJonesetal.SABCS2008,Abstract15.134IES阳性结果TEAM——2.75年结果风险患者数：他莫昔芬486833/476579/463669/45168
5、6/4364121/4099依西美坦489836/480973/470853/461562/4473128/4179概率他莫昔芬依西美坦HR=0.89(95%CI0.77-1.03)校正的时序检验P=0.12从随机化分组开始的时间（年）累积率UpdateofJonesetal.SABCS2008,Abstract15.DFSBIG1-98——研究设计ABABCDLetrozoleN=91N=917N=1,548N=1,546N=1,548N=1,5400N=1,828Enrolled1998-20
6、00N=6,182Enrolled1999-2003N=8,0102-ArmOption4-ArmOptionTamoxifenLetrozole2YEARSStratify-Institution-PriorCTTamoxifenTamoxifenLetrozoleLetrozoleTamoxifenRANDOMIZESURGERY5单药弗隆（来曲唑）治疗对比单药他莫西芬治疗是否能够获得更多的益处？(PCA,MAA) ——弗隆（来曲唑）五年VS他莫西芬五年序贯内分泌治疗【弗隆（来曲唑）或者他莫西
7、芬】是否能够降低两年后的复发风险？(STA)BIG1-98——26个月的首要核心分析(PCA)025YearsTAMLETTAMLETLETTAMABCDRANDOMIZE6182patients8010patientsTAMLETABRANDOMIZE025Years1828patients2-ArmOptionEnrolled1998-2000Enrolled1999-2003Thürlimannetal.NEnglJMed.2005;353:2747.N=911N=917N=1548N=15
8、46N=1548N=15404-Armoption第一次分析的中位观察时间为25.8个月BIG1-98——26个月的首要核心分析(PCA)结果N=8010.Favors LETFavors TAMNumberofEvents(LET:TAM)HazardRatio(LET:TAM)(CI)PValueDFS3514280.81(0.70-0.93)0.003Overallsurvival1661920.86(0.70-1.06)0.16SystemicDFS*3233830.83(
