(百裕)依诺肝素钠注射液说明书

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1、核准日期：2015年02月06日修改日期：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：椎管内血肿。当实施椎管内麻醉（脊麻和硬模外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚至永久性瘫痪，以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血功能的药物，如非甾体类抗炎药（NSAIDs）、血小板抑制剂或其他抗凝药物等，血肿发生率可能会更高。此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损失到神经，应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。【药品名称】

2、　　通用名称：依诺肝素钠注射液　　英文名称：EnoxaparinSodiumInjection　　汉语拼音：YinuogansunaZhusheye【成　　份】　　化学名称：依诺肝素钠　　化学结构式：　　分子量：平均分子量介于3800~5000道尔顿之间。　　辅料为：注射用水【性　　状】本品为无色至淡黄色的澄明液体【适应症】预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。　　治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。　　治疗不稳定性心绞通及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合

3、用。　　用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。【规　　格】0.6ml：6000AxaIU【用法用量】　　预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药。　　本品为成人用药　　禁止肌内注射　　每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg依诺肝素。每毫克（0.01ml）依诺肝素约等于100AxaIU。　　皮下注射技术:　　根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。　　预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后

4、进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。　　注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。　　一般建议　　由于肝素有诱导血小板减少症（HIT）的风险，因此治疗期间需常规监测血小板计数。　　应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。　　•在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病　　当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml),每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时

5、（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。　　在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。　　依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周，每日一次给药4000AxaIU是有益的。　　•在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病　　依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。依诺肝素治疗最短应为6天，直至患者不需卧床为止，

6、最长为14天。　　•治疗深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重　　任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。　　用法和剂量：　　依诺肝素可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。　　在体重高于100kg或低于40kg的患者中，依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg的患者，依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者，出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。　　深静脉血栓治疗期间：　　除非有禁忌，依诺肝素应尽早替

7、换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天，包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间，除非不能达到目的（见4.4部分使用注意事项：血小板监测）。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。　　•治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗　　皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(推荐剂量：最小负荷剂量为160mg，之后每日一次口服75至325mg)。　　一般疗程为2至8天，直至临床症状稳定。　　•用于血液透析体外循环中，防止血栓形成　　推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量,即双侧血管通路给予依诺

8、肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75Axa