疾病预防控制中心质量管理手册

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1、质量手册QualityManual第A版***疾病预防控制中心***CenterforDiseaseControlandPrevention-19-***疾病预防控制中心质量手册文件编号：**JK/QM第1页共1页主题：首页第A版第0次修订颁布日期：2008年6月15日质量手册QualityManual实验室名称：***疾病预防控制中心手册编号：**JK/QM手册版号：第A版生效日期：2008年6月15日总页数：77页编写人（签名）：***批准人（签名）：***批准日期：2008年06月15日副本控制：

2、受控□非受控□编号：持有人：-19-***疾病预防控制中心质量手册文件编号：**JK/QM01-2008第1页共2页主题：目录页第A版第0次修订颁布日期：2008年6月15日目录批准页…………………………………………………………………………（4）修订页…………………………………………………………………………（5）前言…………………………………………………………………………（6）公正性声明……………………………………………………………………（8）质量方针、目标与服务承诺………………………………………………

3、…（9）第一章组织…………………………………………………………………（10）第二章管理体系……………………………………………………………（19）第三章文件控制……………………………………………………………（21）第四章检测分包……………………………………………………………（22）第五章服务和供应品的采购………………………………………………（23）第六章合同的评审…………………………………………………………（25）第七章申诉和投诉…………………………………………………………（27）第八章纠正措施、预防措施

4、及改进………………………………………（29）第九章记录…………………………………………………………………（31）第十章内部审核……………………………………………………………（33）第十一章管理评审…………………………………………………………（35）第十二章人员………………………………………………………………（37）第十三章设施和环境条件…………………………………………………（41）第十四章检测方法…………………………………………………………（44）第十五章设备和标准物质……………………………………………

5、……（48）第十六章量值溯源…………………………………………………………（51）第十七章抽样和样品处置………………………………………………（53）第十八章结果质量控制…………………………………………………（55）第十九章结果报告………………………………………………………（56）-19-***疾病预防控制中心质量手册文件编号：**JK/QM01-2008第2页共2页主题：目录页第A版第0次修订颁布日期：2008年6月15日附录部分附录1法人证明（复印件）附录2任命文件及授权文件（复印件）附录3质量体系保证

6、框图附录4授权签字人的领域清单和签字识别附录5体系要素职能分配表附录6程序文件目录附录7全中心工作人员一览表附录8中心实验室平面图附录9现用检测标准（方法）一览表附录10主要仪器设备一览表-19-***疾病预防控制中心质量手册文件编号：**JK/QM02-2008第1页共1页主题：批准页第A版第0次修订颁布日期：2008年6月15日批准遵照我国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定，为确保检测数据的质量，履行为检测管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的实验室社会公证基础数据的职能任

7、务，我中心结合实际工作情况，编制了《***疾病预防控制中心质量管理手册》。本手册阐明了本中心的质量方针，描述了本中心的管理体系文件。其内容涉及到本中心管理和技术活动。它是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本手册现已批准，并予以发布，自2008年06月15日起实施。望本中心全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本中心质量目标。主任：****日期：2008年06月15日-19-***疾病预防控制中心质量手册文件编号：**JK/QM03-2008第1页共1页主

8、题：修订页第A版第0次修订颁布日期：2008年6月15日序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期1第十五章15.3.7…应有程序确保其所有备份…更新。更改为：实验室应确保其得到正确使用***2008.12.9-19-***疾病预防控制中心质量手册文件编号：**JK/QM04-2008第1页共2页主题：前言第A版第0次修订颁布日期：2008年6月15日中心概况***疾病预防控制中心前身为***卫生防疫站。***卫生防疫站始建于1953年3