2015版《药典》中药材标准的变化情况

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1、2015版《药典》中药材标准的变化情况2015-12-07 山西-琥珀 中药饮片真伪优劣鉴别新药典变化概述：1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2598种，其中新增440种，修订517种，不收载7种。2.重新建立规范的编码体系，并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。

2、6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。历届药典中药收载数量对比：新药典增减药材情况：新增：新增药材品种来源原标准木芙蓉叶锦葵科木芙蓉HibiscusmutabilisL.的干燥叶部颁中药材1册红花龙胆龙胆科植物红花龙胆GentianarhodanthaFranch.的干燥全草药典1977版岩白菜虎耳草科植物岩白菜Bergeniapurpurascens（Hook.F.EtThoms.）Engl.的干燥根茎药典1977版7/7删除：紫河车新药典“来源”修订情况：品种2015药典2010药典火麻仁本品为桑科植物大麻Can

3、nabissativaL.的干燥成熟果实。本品为桑科植物大麻CannabissativaL.的干燥成熟种子。花蕊石本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩。主含碳酸钙（CaCO3）本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩附子……浸入胆巴的水溶液…………浸入食用胆巴的水溶液……菊花来源增加“怀菊”蜂胶本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂ApismelliferaL.工蜂采集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有黏性的固体胶状物。本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂ApismelliferaL.的干燥分泌物。芦荟本品为百合科植物库拉索芦荟AloebarbadensisMiller、好望角芦荟A

4、loeferoxMiller或其它同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。本品为百合科植物库拉索芦荟AloebarbadensisMiller叶的汁液浓缩干燥物新药典“性状”修订情况品种2015药典2010药典土茯苓切面白色或红棕色切面类白色至淡红棕色山银花灰毡毛忍冬……表面黄色或黄绿色……灰毡毛忍冬……表面绿棕色至黄白色华南忍冬……华南忍冬……子房有毛……川芎表面灰褐色或褐色表面黄褐色天麻表面黄白色至黄棕色表面黄白色至淡黄棕色太子参表面灰黄色至黄棕色表面黄白色断面较平坦，周边淡黄棕色，中心淡黄白色，角质样。断面平坦，淡黄白色，角质样；或类白色，有粉性。平贝母

5、表面黄白色至浅棕色表面乳白色或淡黄白色丝瓜络表面黄白色表面淡黄白色百合表面黄白色至淡棕黄色，有的微带紫色。表面类白色、淡棕黄色或微带紫色。当归表面浅棕色至棕褐色表面黄棕色至棕褐色防风表面灰棕色或棕褐色表面灰棕色麦冬表面淡黄色或灰黄色表面黄白色或淡黄色芡实表面有棕红色或红褐色内种皮表面有棕红色内种皮佛手果肉浅黄白色或浅黄色果肉浅黄白色7/7泽泻表面淡黄色至淡黄棕色表面黄白色或淡黄棕色枳实外果皮黑绿色或棕褐色外果皮黑绿色或暗棕绿色香橼中果皮……黄白色或淡棕黄色……中果皮……黄白色……莲子表面红棕色表面浅黄棕色至红棕色桔梗表面淡黄白色至黄色表面白色或淡黄白色

6、切面皮部黄白色切面皮部类白色党参表面灰黄色、黄棕色至灰棕色表面黄棕色至灰棕色断面皮部淡棕黄色至黄棕色，木部淡黄色至黄色断面皮部淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色。菊花增加对“怀菊”性状的描述葛根外皮淡棕色至棕色外皮淡棕色切面黄白色至淡黄棕色，有的纹理明显切面黄白色，纹理不明显蜂胶呈青绿色、棕黄色、棕红色、棕褐色或深褐色，表面或断面有光泽。20℃一下逐渐变硬、脆，20-40℃逐渐变软，有黏性和可塑性。气芳香，味微苦、略涩，有微麻感和辛辣感。多数呈棕黄色、棕褐色或灰褐色，具光泽。20℃以下质脆，30℃以上逐渐变软，发黏性。气芳香，味苦，有辛辣感。酸枣仁有的一面较

7、平坦，中间有1条隆起的纵线纹有的一面较平坦，中间或有1条隆起的纵线纹新药典“显微鉴别”增加品种三颗针、干漆、山楂、广金钱草、女贞子、马兜铃、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蒌皮、老鹳草、西青果、红大戟、花椒、花蕊石、杜仲叶、豆蔻、牡蛎、余甘子、沙苑子、诃子、补骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果榄、金银花、鱼腥草、卷柏、油松节、韭菜子、骨碎补、钩藤、胖大海、夏枯草、浮萍、预知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕榈、紫苏叶、紫苏梗、锁阳、蓝布正、槐角、锦灯笼、豨莶草、暴马子皮、薤白、瞿麦、翻白草新药典“检查”修订情况§二氧化硫残留量通则规定，除另有规定外

8、，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。正文规定，山药、天冬、天