jlrzc016《出口机电产品质量许可工厂审查要求》

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1、JLRZC016出口机电产品质量许可证工厂审查要求企业名称：申请产品：评审日期：《出口机电产品质量许可证工厂审查要求》2012-03-12第0次修订第16页共16页编制说明1、适用范围和制订依据《出口机电产品质量许可证工厂审查要求》（简称“审查要求”），是参照《ISO9001：2000质量管理体系—要求》、《ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语》、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》、《出口电子产品质量许可证生产企业质量体系审查内容及要求》、《出口轻工机电产品质量许可证质量体系审查要求》

2、、《机械工业质量管理必备条件验收细则》、《国外厂商经营管理企业出口机电产品质量许可证、工厂生产条件考核办法》，结合机电行业实际情况而制定的，它适用于出口机电产品质量许可证的工厂审查。2、评定原则和方法“审查要求”内容包括了15个审查项目，共44条审查内容，每条审查内容的审查要点条目列出了该条审查内容的若干评定要求。申请机电产品出口质量许可证的企业，应参照《ISO9001：2000质量管理体系—要求》，结合企业实际情况和“审查要求”的具体规定，建立和完善质量管理体系，编写质量手册、程序文件等质量体系文件

3、，使之有效地运行。审查组到现场审查时，必须按照“2012-03-12第0次修订第16页共16页审查要求”的规定逐条审查，用A表示符合要求、B表示基本符合要求、C表示不符合要求，用O表示不适用。A、符合要求：符合该条款审查内容和审查要点的要求。B、基本符合要求：该条款审查内容和审查要点的要求基本得到满足，存在问题，但尚未构成不符合。C、不符合要求：不符合该条款审查内容和审查要点的要求。O、不适用：审查内容规定的该条款，不适用企业的实际情况，企业没有必要做。企业现场审查结果的判定：（1）、工厂审查通过：审

4、查内容包括的全部审查条款都评定为A；（2）工厂审查有条件通过：共16条带“△”标记的审查内容包括的审查条款不能评定为C，其它无“△”标记的审查条款有3条（含3条）以下评定为C,并且B加C总数少于等于13条。企业应对评为B或C的条款在规定的期限内采取纠正措施进行整改，整改期限一般不超过12012-03-12第0次修订第16页共16页个月。企业整改完毕，审查组进行书面审核或现场跟踪审核通过后，工厂审查通过，否则，工厂审查不通过。（3）工厂审查不通过：有下列情况之一的，工厂审查不通过。①审查内容包括的带“△

5、”标记的审查条款有1条以上（含1条）评为C。②无“△”标记的审查条款有3条以上评为C,或B加C总数大于13条。工厂审查不通过的企业,可在审查结束1个月后申请第二次审查。第二次审查仍然未通过的，6个月后企业方可重新提出申请出口产品质量许可证申请。3、审查过程发现有下列情况之一的，判为不合格。（1）企业在审查前6个月内，在生产或产品使用过程中发生重大质量和安全事故；（2）企业在审查前6个月内，有不合格产品直接出厂；（3）企业在审查前6个月内，连续出现两批退货或索赔，经查确实属于生产厂产品质量问题;（4）弄

6、虚作假,严重影响审查工作,使审查工作无法正常进行。企业工厂审查情况汇总表2012-03-12第0次修订第16页共16页审查结论：审查组组长(签字)：年月日审查员姓名工作单位职务或职称被审查企业对审查结论的意见企业代表（签字）:（企业公章）年月日其它需要说明问题：出口机电产品质量许可证工厂审查要求2012-03-12第0次修订第16页共16页审查项目审查内容审查要点审查评定评定记录ABCO1、质量管理体系Δ1.1应建立并实施、保持和持续改进文件化的质量管理体系。1、是否建立了文件化的质量管理体系，包括符

7、合“审查要求”的质量手册、形成文件的程序、质量记录等质量管理体系文件。2、质量手册、形成文件的程序等质量管理体系文件是否符合企业实际情况，可操作。2、管理职责2.1最高管理者应制定质量方针，确保质量目标的制定，并在各级人员中贯彻执行。1、是否建立并发布由最高管理者批准的质量方针，质量方针是否包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。2、是否在相关职能和层次上建立了质量目标，质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。是否是可测量的，是否包括产品要求所需的内容。3、质量方针、质量目标是否结合企业实际

8、，易于理解，各级人员是否掌握并贯彻执行。2.2应设立相应的组织机构，明确规定其职责、权限和相互关系。1、是否设立相应的组织机构，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的部门和人员是否都规定了职责、权限和相互关系。Δ2.3最高管理者应指定管理者代表，并规定其职责和权限。1、最高管理者是否指定管理者代表，并明确规定其职责和权限。2、管理者代表是否有足够的经验、能力履行其职权。出口机电产品质量许可证工厂审查要求2012-03-12第0次修订第16页共16页