医用电气设备电波暗室建设的思考

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1、医用电气设备电波暗室建设的思考高中刘京林上海市医疗器械检测所（上海200070）内容提要：本文根据以往设计电波暗室的经验，阐述了我们建设医用电气设备电波暗室的指导原则和思考。关键词：医用电气设备EMC暗室ThinkingofbuildingmedicalelectricalequipmentAnechoicChamberGAOZhongLIUJing-linShanghaiTestingandInspectionInstituteforMedicalDevices（Shanghai200070）Abstract：Basedonpastexperienceinthede

2、signofAnechoicChamber,describedthebuildingofourmedicalelectricalequipmentAnechoicChamberofguidingprinciplesandthinkingKeywords：MedicalElectricalEquipment，EMC，Anechoic医用电气设备行业标准YY0505-2005《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》发布以来，医疗器械行业正积极行动起来，为正式实施标准做好各项技术准备工作。其中医用电气设备EMC试验室建设是一项紧迫而重要的技术准备。电波暗室作为这个试验室的核心装

3、备，如何设计一个功能完善，使用方便，既符合本单位检测范围的实际需求，又达到国内、国际标准的要求，成为设计人员或筹建人员必须精心策划，仔细思考的问题。由于大多建设电波暗室的单位均为初次建设，技术经验非常有限。希望本文能提供一些有益思路，供大家借鉴。一总体考虑建设医用电气设备电波暗室是依照医用电气设备EMC标准涉及到的试验要求和试验范围，重点考虑电波暗室在医用电气设备上应用的特殊要求。设计参考的主要产品标准除了YY0505-2005（等同采用国际标准IEC60601-1-2：2001）之外，还有一些引用的产品标准如：GB4824-2004（CISPR11，EN55011）

4、《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》、GB4343.1-2003（CISPR14，EN55014）《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》、GB17743-1999（CISPR15，EN55015）《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》、GB9254-1998（CISPR22、EN55022）《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 以及GB/T6113.1-1995(CISPR16-1)《无线电骚扰和抗扰度测量设备规范》等。首先,应在充分消化YY0505-2005行业标准及其引用的EMC标准的基础上，

5、根据试验范围及EUT特性制定暗室技术性能要求，不仅要考虑其达到现行标准的技术要求,还要为将来标准的变化和试验范围的扩展留有余地。如果是国家指定的注册试验室或是产品认证试验室，则要求建成的暗室不仅要满足标准的要求，还应达到国内一流试验室的水准，要与国际接轨，要能够与世界上同行业知名实验室进行数据交换，为国际间互相认可打下良好的基础。试验室建造时要充分考虑到今后使用方便和使用效率。常常听到有些电波暗室建成初期业务量不大时，运转正常，而一旦业务量逐渐加大以后，便不能正常运转，甚至不得不为提高使用效率而影响到试验质量。因此，这项工作应在充分调研和吸取其它实验室建设经验和教训的

6、基础上，制定适合我们自己的技术方案。一电波暗室规格的选择电波暗室有全电波暗室（FAC）和半电波暗室（SAC）之分。全电波暗室可以模拟自由空间（freespace），而半电波暗室是用来模拟开阔试验场(OATS)的。用于医用电气设备测量的暗室一般采用半电波暗室。一是因为半电波暗室兼顾满足辐射骚扰和辐射抗扰度试验，二是因为国内外标准均规定开阔试验场为最终判定测试场地，而半电波暗室正是模拟开阔试验场的。目前半电波暗室常用的规格主要是3米法（大约9m长×6m宽×6m高）和10米法电波暗室（大约20m长×12m宽×8m高），30米法电波暗室一般较少采用，国内仅见过天线试验室采用此

7、规格，代价非常昂贵。选择多大规格的暗室主要由EUT的尺寸和性质来决定。对于医用电气产品来说，要按照国家标准GB4824分组和分类，属于2组A类设备，则要选用10米法电波暗室。对于属于1组A、B类和2组B类的产品，可以考虑采用3米法电波暗室，但是要避免EUT尺寸过大造成的近场效应。如EUT最大边长近2米的设备就不适合选择3米法电波暗室。3米法暗室的造价较低，一般在百万元数量级，而10米法暗室造价要在千万元以上。对于试验范围大、任务又较重的实验室，只要投资额充足，也可考虑建造两个暗室，一个侧重辐射骚扰测量，而另一个侧重辐射抗扰度。对于试验范围包括CT、X