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1、生物制药产业SWOT分析生物制药业是利用基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程等现代生物技术生产药物的行业。我国生物制药产业起步于1989年,为促进其迅速发展,在国家“十五”高技术产业发展中,将生物技术产业工程列入国家十二大高技术工程。目前,我国生物制药企业共计400余家,2007年,我国生物生化药品实现销售产值约517.1亿元,同比增长41.3%,大大超过医药行业的增长速度。2008年虽然受到金融危机的不利影响,但由于医药产品的刚性、生物制药产业对国际市场的较低依存度、生物制药产业依然实现了30.65%的增长速度。SWOT分析优势(strengths,S)
2、分析1.生物药品的特性决定了生物制药产业的有利地位生物制药这一领域有其独特之处,可以达到传统医药无法或者很难达到的效果。例如采用基因工程和细胞工程技术与传统生产技术相结合的方法选育优良菌种,可以改良抗生素的工艺技术;在肿瘤治疗中,抗体药物可以避免“敌我不分”的问题,导向治疗,不伤及正常组织和细胞;利用基因工程开发血液替代品,可以改善目前血液制品供求不足的现状;随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞等前沿领域的发展与突破,生物制药产业将处于有利地位。2.生物制药产业科技含量高、利润高、成本低2010年我国医药工业的销售
3、状况医药类型销售产值(亿元)占医药行业比重年增长率(%)化学药品308849.9%24%中药1624.826.3%19.9%生物化学药品571.19.2%41.3%医疗器械859.913.9%24.9%其他38.50.6%---分析2010年化学药品、中药、、生物化学药品、医疗器械四类医药产品,发现生物化学药品的年增长率最高;同年,生物制药产业以占整个医药产业6%的主营业务收入、7.7%的资产总额实现了占医疗产业11%的利润。从这些数据可以看出,生物制药产业是一个高利润低成本的产业。劣势(weaknesses,W)分析1.我国生物制药企业规模普遍较小,自主创
4、新能力低(1)产业集中度低,很难形成规模效应目前成立超过10年的生物制药企业不足10%,混合型制药企业比专业的生物制药企业规模大,研发投入多,但利润率低。(2)我国在生物制药领域的研发投入低。发达国家制药行业的研发投入占到产值的10%以上,而我国只有先进发达国家的十分之一。目前我国对生物技术的研发投入以政府投入为主,这并非长久之计;(3)我国技术成果转化率低。从科研投入方向来看,基础研究、应用研究和成果转化三者的投入比例,美国是1∶10∶100,我国是1∶0.7∶100,我国注重基础研究,而忽略应用研究,科技开发与市场需求严重脱节,导致了目前科技成果难以转化
5、的现状。2.生物制药产业自身存在一些不易以解决的问题(1)融资困难是制约生物制药产业发展的“瓶颈”。生物技术产业的特点决定它的前期资本投入量很大,其融资渠道很重要。政府拨款以及传统的融资渠道银行贷款、股票难以解决企业融资困境。政府拨款数量有限,银行小额贷款不能满足企业需求,而政府的担保又不能被银行认可;股票市场门槛高,企业难以进入。(2)由于我国特殊国情,形成了药品流通环节过多,参与部门过多,由于药品消费的被动性,以及流通企业的市场集中度低,造成了药品利润过多停留在医院———最大的药品零售商药品集中招标制度的实行进一步打压了药品价格,使药品生产企业没有足够的
6、利润和资金投入新药研发,限制了生物制药产业的快速发展机会(opportunities,S)分析1.市场需求旺盛和政策大力扶持经过多年的发展,我国生物制药行业整体技术水平有了显著提高,国内企业能够生产几乎所有的成熟生物制药,我国在生物制药研发上已经具备较强的基础。另外,中国生物制药产业的快速发展还受国内外多种因素的助推,如政府的支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国,这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。 2.全民医保的实施为生物制药行业带来了巨大的潜在市场3.国家计划免疫预防措施的实施对疫苗类产品的持续稳定发展奠定基础。《中共中央国
7、务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中明确指出国家计划免疫预防将成为长期不可或缺的防止和减少慢性传染病的措施。这将保证疫苗的持续和稳定的需求,有利于疫苗产业的发展,也将促进企业对新疫苗的研发投入,加速生物制药产业的发展威胁(threats,S)分析国家按原料药、化学药品、生物制药等类别分别制订排污标准,提高了行业门槛,加速行业的优胜劣汰,对中小型企业十分不利。考虑生物制药企业规模普遍较小的现状,该标准的制定和实施为其带来巨大的成本压力。