质量手册编写提纲

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1、质量手册编写提纲批准页-----实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录第0章本实验室的行为准则0.1公正性声明及措施0.1.1公正性声明（根据《论实验室的诚实性和公正性》的内涵，发表几条精辟的声明）0.1.2公正性措施0.1.3诚实性0.1.4独立性0.1.5保护委托人的机密信息和所有权0.1.6客户的权利和义务0.1.7对员工利益的保护0.1.8员工守则0.1.9法定代表人的重要声明---法定代表人（签字）：第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性

2、质:全民所有制实验室法人的性质:事业法人实验室的组织形式:委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质:第三方实验室的工作形态:固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测（监督检验；委托检验；鉴定检验，等等）1.3本实验室作业的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通讯地址:邮政编码:11电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针、

3、质量目标和质量承诺2.0质量方针2.1质量目标突破性目标控制性目标2.2质量承诺----实验室首席执行者(签字)：2.3名词术语与缩略语2.4参考文件第三章质量手册3.0概述3.1职责手册的归口管理，编制和修订，印制、归档、发放、宣贯、复印、借阅、回收及监督执行。手册的编制与审核手册批准和发布实施手册的修订和重大修订手册的维护3.2对质量手册的要求质量手册的编写目的质量手册的编写依据质量手册的编写要求3.3质量手册的版本3.4手册的编制和审批3.5质量手册的维护和修订3.6质量手册的发放和回收3.7质量手册的借阅3.8质量手册持有者的责

4、任3.9质量手册的宣贯3.10本实验室的质量手册属于保密文件，未经首席执行者的批准不得对外公开或传播。3.11质量手册的解释第四章管理要求4.0概述4.1组织机构4.1.1本实验室的隶属关系和组织机构设置说明中国国家认证认可监督管理委员会（国家认证认可监督管理局）XXXXXXXXXXXXX11行政隶属授权监督中国实验室国家认可委员会员会XXXX大学(法人----实验室的母体)校长（法定代表人）认可认证（大学内的二级机构请每个实验室自己画）XX机构xxxx检验实验室组织机构外部关系图4.1.2组织机构图（分：决策层、管理层、执行层以及与保

5、障支持关系。）实验室内部组织机构关系图4.1.3本实验室的管理体系应覆盖固定的设施/离开固定设施的场所/可移动的设施。4.1.4本实验室的首席执行者和全体员工应忠诚于本实验室的公正和诚实，始终将遵守行为准则，实现承诺的诺言贯彻于自己的行动之中。4.1.5实验室的组织建制和质量职责4.1.5.1本实验室的内部组织建制有(以下人员和部门请实验室自己一一落实)4.1.5.1.1实验室的管理层（可由1~n名人员组成）------首席执行者（1名）（由本单位的法定代表担任或由法定代表人授权XXX委托代理）------其他必要人员（实验室根据自己的

6、需要设置）4.1.5.1.2部门设置(请实验室自己一一落实)-----办公室一个-----检测一部-----检测二部-----后勤条件保障部门（如不属于本实验室长设机构，由哪个机构支持）-----财务管理部门（如不属于本实验室长设机构，由哪个机构支持）-----4.1.5.1.3管理人员-----质量主管1名-----技术管理层1名-----检测计划管理员1名(建议职责)-----仪器设备管理员1名（建议职责）-----档案和文件管理员1名（建议职责）-----样品管理员1名（建议职责）-----检测部门负责人1~n名4.1.5.1.4

7、技术操作员1~n名4.1.5.1.5核查员1~n名4.1.5.1.6监督员1~n名(监督人员与被监督人员比例应满足1:5~1:10)4.1.5.1.7内审员1~n名4.1.5.1.8见习人员X名(如果有的话）4.1.5.1.9安全监督员1名（需要时职责）114.1.5.1.10(如有必要设置的其他职责)4.1.5.2实验室在检测业务行文、签立检测合同、检测计划管理、检测活动安排领域里具有相对的独立性，检测任务不受任何行政干预。4.1.5.3实验室的后勤条件保障由本单位后勤条件部门负责。4.1.5.4实验室的财务管理由本单位财务处代管，实

8、验室资金运作实行独立核算。4.1.5.5实验室的质量职责4.1.5.5.1技术工作4.1.5.5.2质量管理工作4.1.5.5.3支持服务和保障工作4.1.5.5.4质量职责分配表（见本咨询文件中的支持文件