北京药店保健食品管理制度

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1、食品安全管理制度清单北京***医药有限公司二○一七年一月第12页共12页1.从业人员健康管理制度2.食品安全自查制度3.从业人员培训制度4.食品进货查验记录制度5.食品贮存管理制度6.不合格食品处置制度7.食品安全突发事件应急处置方案第12页共12页一、从业人员健康管理制度1、公司负责人、保健食品安全管理人员及从业人员应当具有合法有效的健康体检证明，每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可继续参加工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)的人员以及患有活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病

2、等有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。4、企业发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。第12页共12页二、保健食品自检自

3、查制度1、职责1.1健食品安全管理负责人1.1.1健食品安全管理负责人任自查组长，负责保健食品安全自查工作的协调、管理工作，批准保健食品安全自查方案和自查报告。向企业负责人报告保健食品安全自查结果。1.1.2提出自查小组名单（一般为各部门负责人），全面负责保健食品安全自查实施活动，保健食品安全自查审核方案和保健食品安全自查报告。1.2保健食品安全管理员负责起草保健食品安全自查方案，组建保健食品安全自查小组，按照保健食品安全自查计划实施自查，起草自查报告，对不合格项目的整改，实施效果进行确认。1.3受检部门在职责范

4、围内，协助自查，负责本部门不合格项目整改措施的制定和实施。2、自查频次2.1每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。保健食品安全管理员每年初起草保健食品安全自查方案，在每个年度内进行的安全自查，并覆盖所有的相关部门。2.2当有下列情况时，需追加保健食品安全自查：2.2.1发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉；2.2.2组织的内部机构、经营场所、库房等有重大改变。3、保健食品安全自查的准备3.1由保健食品安全管理员提出保健食品安全自查实施计划，保健食品安全管理负责人批准。3.2自查小组成员按所检查的范围制作保健食

5、品安全自查表，供检查时使用。4、保健食品安全自查的实施4.1召开一次简短的会议，组长介绍自查的目的、范围、方式、计划和日程安排，确定末次会议的时间、地点。4.2由保健食品安全管理员主持进行现场检查，检查员采用现场观察、查阅资料、提问等方法进行抽样调查。4.3在自查表中记录安全管理体系是否符合规定的要求和公司实际。若发现不符合要求时，将不符合事实与受检部门交换意见并记录。4.4自查结束，自查小组成员互相交流分析，确定不符合事实，编写“保健食品安全自查不符合项报告”。第12页共12页4.5制定纠正措施。4.6召开末次

6、会议，由保健食品安全管理员报告自查情况和自查结果，提出检查结论，并对如何提高保健食品安全提出建议。4.7提交自查报告。4.8纠正措施4.8.1保健食品安全管理员填写《保健食品安全自查不符合项报告》，分析不符合产生的原因，由问题的责任部门在5个工作日提供提出纠正措施，并规定完成纠正措施的期限。4.8.2纠正措施须在规定的日期内实施完成，如不能按期完成，责任部门必须向负责人说明情况，请求延期。4.8.3受检部门在预定期限内完成纠正措施的实施后，通知保健食品安全管理员确认完成情况，并报保健食品安全管理负责人认可。4.8

7、.4对期限较长的纠正措施，可在下一次保健食品安全自查时由自检小组确认。5、保健食品安全自查的记录由保健食品安全管理员负责保存。第12页共12页三、从业人员培训制度1、公司负责人、保健食品安全管理人员及从业人员应当每人每年接受食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理等方面的集中培训不得少于40小时，应取得食品药品监督管理部门认可的培训机构出具的相关资质，接受食品药品监督管理部门的考核。2、取得国家或行业相关资质的食品安全管理人员，可以免于考核。其所在企业的从业人员食品安全知识培训可由单位内部组织。3、保健食品安全管

8、理人员负责制定年度员工培训计划，综合部按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。4、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习计划。5、新录入员工、转岗员工上岗前须进行保健食品安全管理教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等相