海南省第二类疫苗集中招标项目评分标准

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1、海南省第二类疫苗集中招标项目评分标准内容评分因素分项分数评分标准响应文件主观分/客观分说明价格部分（30分）评标价格30满足招标文件要求且承诺投标价格不得低于成本价，以最低的投标报价为评标基准价，其价格分为30分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×30%×100。网上报价客观分技术部分（40分）安全性评价5硫柳汞含量注册标准S（µg/ml），不含硫柳汞得5分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。企业注册标准文件或说明书等证明材料客观分3卵清蛋白含量注册标准S（ng/ml），不含卵清蛋白得3分，其他横向比较，以含

2、量递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。3游离甲醛含量注册标准S（µg/ml），不含游离甲醛得3分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。3疫苗纯化工艺先进，传代细胞DNA残量最低得3分，其他横向比较，以含量递增排序，每递增一个位次递减0.2分，最低2分。产品不涉及细胞传代得2分。4对投标人提供的投标产品三期临床试验最终结果报告数据进行评价，相对优者4分，其它0-3分。三期临床试验最终结果报告主观分5根据投标产品注册证上的注册时间，对投标产品正式上市销售年限进行评价，年限≥5年的得5分，每少1年得分减1分，最低0分。产品注册证、首批次产品批签发客观

3、分免疫学效果评价5对投标人提供的投标产品上市后四期临床研究文献进行评价，提供以下资料之一者5分，不提供者0分，即：1.国家药监局Ⅳ期临床研究备案文本；2.美国FDA临床试验登记备案，3.SCI题目中明确标注Ⅳ期临床或上市后研究的文章。四期临床研究文献客观分疫苗接种反应率评价3根据接种反应率高低评分，接种反应率最低的得3分，其他横向比较，以接种反应率递增排序，每递增一个位次递减0.5分，最低0分。三期临床试验最终结果报告及其他相关文献客观分4投标人制定不良反应监测制度得2分，提供近2年不良反应处理情况报告的，每1年得1分。不良反应监测制度文件、不良反应处理情况报告客观分国家自主创新型企业2

4、投标人被列为国家自主创新型企业得2分；未被列为不得分。客观分国家自主新型企业名单及证书，加盖投标企业公章保险3投标人对投标产品受种人购买相应保险得3分；未购买保险不得分。保险合同客观分商务部分(30分)异常反应处置6投标人近3年处置投标产品接种异常反应事件，正确、及时处置得6分；未正确及时处置得1-5分；未处置不得分。近3年未发生异常反应事件得6分。近3年投标人异常反应处置情况报告主观分供货时间5投标人承诺保证严格按合同供货保证10个工作日到货得5分；不能保证不得分。产品保证供应承诺书客观分企业经营合法性评价不良记录3无相关记录的3分；企业有投标资格，又有相关记录的，企业所有产品0分。投

5、标产品近3年涉及省份卫计委及食药监相关记录和公告客观分供货服务3投标人在疫苗紧缺时期优先供应海南省的得3分优先供应承诺书客观分配送企业服务质量5配送企业网络覆盖广、服务质量完善得2分。配送企业即时打印温度记录得3分。产品配送承诺书主观分投标产品在中国境内近六年销售业绩的评价5根据投标产品近六年（2011年1月-2016年12月）在中国境内的销售业绩进行排序评价，相对优者5分，其他横向比较，每增加一个位次递减1分，最低0分。2011年至2016年年度纳税申报表及汇总客观分WHO预认证3投标产品通过WHO认证体系评审得3分；未通过不得分。产品预认证通过文件客观分附加分：一类疫苗、应急疫苗供应

6、职责（附加分）0-3投标人承担近两年海南省一类疫苗及应急疫苗供应职责的，根据供应情况得0-3分。一类疫苗、应急疫苗供应情况报告主观分