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时间:2018-07-27
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1、进口婴幼儿配方乳品(配方乳粉和配方液态乳)境外生产企业注册申请表这是中华人民共和国国家认证认可监督管理局(CNCA)要求向中国输出婴幼儿配方乳品(配方乳品和配方液态乳)的国外生产企业必须提供的用于评估和注册的申请表,请用中文或英文提交。申请资料内容应当真实、准确,用以避免误导和延误。请一并提供其它任何支持本申请表的资料。NOTE:Thisapplication,requiredCNCA,isforevaluationandregistrationoftheforeignenterpriseswhoapplytoexpor
2、tinfantformuladairyproducts(formulapowderedmilkandformulaliquidmilk).AllinformationmustbesubmittedinChineseorEnglish.Applicationdatacontentshouldbetrueandaccuratetoavoidmisleadinganddelays.Pleaseprovideanyadditionalinformationtosupportyourapplication.第一部分企业基本情况A.
3、基础信息1.生产企业注册名称(实际生产单位):注册地址(实际生产地址):注册编号(如适用):2.联系人:电话:传真:E-mail:3.注册(批准)机构:4.如13/14企业实际生产地址与企业营业执照信息不一致时,请提供对向中国输出的产品应承担相关责任的生产商名称、地址、电话、传真和电子邮件等联系方式,说明对拟输出到中国的产品应承担相关责任的生产商与实际生产企业的关系。5.建厂日期:6.总占地面积:7.总建筑面积:8.请以附件形式提供车间布局图、清洁区划分图以及人流、物流图。9.拟输出到中国的产品名称:序号产品种类①适用年
4、龄段②包装形式③注册商标④①产品种类:按照“婴幼儿配方乳粉”,“婴幼儿配方液态乳”填写;②适用年龄段:例如填写0~6月龄等;③包装形式:例如填写纸盒带内包装,铁罐带内包装,铁罐无内包装等(需详细说明内外包装形式)④注册商标:请填写经主管部门核准注册的商标10.婴幼儿配方乳品成品最近2年实际生产量(吨/年)。13/14B.生产信息1.请选择产品的生产工艺,并请以附件形式提供清晰的加工工艺流程图:□湿法生产工艺□干法生产工艺□干湿混合生产工艺湿法、干法和干湿混合生产工艺定义,可参见国际食品法典委员会《婴幼儿配方乳粉卫生操作规
5、范(CAC/RCP66-2008)》。2.生产能力及设备(1)列明用于生产的主要设备、数量、设计生产能力;(2)每班次生产能力(吨),每天班次数量及年均工作日数量;3.卫生质量管理体系□已建立并实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系,请提供危害分析工作单及HACCP计划表。通过具有资质的第三方机构认证并取得HACCP认证证书的,请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件。□已建立并实施食品安全管理体系(ISO22000或其它等效卫生质量管理体系),请提供HACCP计划及其前提条件。通过具有资质的第三方机构认证并取得相应
6、认证证书的,请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件。□未实施,请提供危害来源分析及相应预防控制措施。4.请说明不同批号、配方和品种的产品生产之间是否有隔离和清洗(或清洁)措施:□是,请以附件形式提供证明;13/14□否。5.请以附件形式提供沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌的环境监控计划和清洁作业区空气洁净度检测计划,以及最近2次的检测报告。6.企业加工车间是否存在自动阀阵?(适用时)□不存在;□存在,请提供以下信息。企业生产过程存在CIP清洗的,请提供主要生产设备CIP清洗信息:序号Item生产设备名称Manufact
7、ureequipment清洗剂化学名Chemicalnameofthecleaner温度、浓度、时间、流量Temperature,concentration,time,flux清洗效果检查方式Cleaningeffectvalidationway企业生产过程存在手工清洗设备及部件的,请提供以下信息:序号Item生产设备名称Manufactureequipment清洗剂化学名Chemicalnameofthecleaner温度、浓度、时间、流量Temperature,concentration,time,flux清洗效果检
8、查方式Cleaningeffectvalidationway7.请以附件形式列明企业使用的于生产作业区域的消毒剂、清洗剂等化学品名称。8.水/冰/蒸汽的供给(适用时)(1)水源□公共用水;13/14□企业自有水源:自有水源是否对水进行消毒处理,如是,请说明处理方式及监控限值。□臭氧处理□加氯处理□其他(2)请提供供水
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