多肽蛋白质类药物微粒制剂的研究进展药学论文医药学论文83420

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4、犯抗劣右蕴纂艺抿旦馅连串火茁麓尝徘稼耘喇欺天哨鱼襟例出岂君幻瓤视多肽、蛋白质类药物微粒制剂的研究进展_药学论文_医药学论文_【摘要】微粒给药系统是多肽、蛋白质类药物传输系统的一个重要的研究方向，将多肽、蛋白质类药物制成微粒制剂可以达到缓释、控释以及靶向等作用。本文通过查阅国内外相关文献，综述了多肽、蛋白质类药物微粒制剂研究进展及存在的主要问题。【关键词】多肽蛋白质微粒制剂　　世界各国将生物技术药物研究作为一个重点，生物制药企业也日益全球化。随着生物技术的发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现，这类药物具有活性高、疗效稳定、毒副作用小、用量少等突出优点，但是多肽、蛋白质类药物还具有分子量大，在

5、体内外的稳定性差，容易受体内酶、微生物、体液所降解，生物膜通透性差，半衰期短等缺点，使得多肽、蛋白质类药物的临床应用大受限制。　　基于以上特点，多肽、蛋白质类药物在临床上常用的剂型为注射用溶液剂和冻干粉针剂，给药途径单一，且必须频繁给药，患者的依从性差。因此，研制开发多肽、蛋白质类药物新剂型和制剂新技术，增加药物的稳定性、膜透过性，增加其半衰期，使其更好地应用于疾病的预防和治疗，已成为现代药剂学的热点。而将多肽、蛋白质类药物制成微粒系统给药，不仅能够有效防止药物在体内的很快降解，还能将药物缓慢释放并靶向送达体内的作用部位，从而达到长效缓释靶向目的。本文着重对国内外多肽、蛋白质类药物微粒

6、制剂的最新研究进展及存在的主要问题进行介绍。　　1微球（microspheres）制剂　　微球系药物与高分子材料制成的球形或类球形实体。通常微球的粒径范围为1～250μm，常用的制备微球的骨架材料大多数为可生物降解材料如：明胶、葡聚糖、白蛋白、壳聚糖等天然聚合物和聚乳酸、聚丙交酯、聚乳酸羟乙酸(PLGA)、聚丙交酯乙交酯(PLCG)、聚乙内酯、聚羟丁酸等合成聚合物。也有一些非生物降解材料，如磷酸钙石灰、多孔硅等。目前采用可生物降解聚合物，以聚乳酸和聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)为骨架材料包裹多肽、蛋白质类药物制成微球制剂成为研究热点，而且多肽、蛋白质类药物的微球制剂可以用于注射、

7、口服、肺部、鼻腔、经皮吸收等多种给药途径。　　1.1注射给药　　注射给药是多肽、蛋白质类药物的传统给药途径。首次经FAD批准的多肽、蛋白质类药物微球制剂是醋酸亮丙瑞林的聚丙交酯乙交酯微球，此种微球供肌肉注射用于治疗前列腺癌，可以控制释放达30d之久，改变了普通注射剂需每天注射的传统，使用方便。此后，越来越多的多肽、蛋白质类药物被制成微球制剂。　　2003年Homayoun［1］等利用复合乳技术制备了抗可卡因催化型单克隆抗体15A10的聚乳酸微