阿甘定药品说明书

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1、【药品名称】　　商品名：阿甘定　　通用名：阿德福韦酯片　　英文名：AdefovirDipivoxilTablets　　【性状】本品为白色或类白色片　　【药理】　　阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。　　【适应症】　　适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。　　　【用

2、法用量】　　成人每日1次，每次1片（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。　　轻度肾损害（肌酐清除率≥50mLmin）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率50mLmin）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。　　计算的肌酐清除率（mLmin）　　≥5020-4910-1910需进行血液透析　　正常剂量即　　10mg24h10mg48h10mg72h10mg7天10mg7天　　中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。　　食物不影响阿德福韦的药代动力

3、学。　　【禁忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。　　【规格】10mg　　【包装】药用塑料瓶，10mg×10片瓶，10mg×14片瓶。　　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。　　【有效期】24个月　　【批准文号】国药准字H20070198　　　【生产公司】福建广生堂药业有限公司