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时间:2017-11-10
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1、文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码47of46操作指导书质量手册文件编号文件版本实施日期制作审核批准部门汇签部门签字部门签字文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码47of46操作指导书修订记录序号修订日期版本变动修订内容修订者审核批准文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码47of46操作指导书目录章节标题识别的过程页码封面——修订记录0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准
2、、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望144.2.1了解相关方的需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围-补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时175.领导作用M1领导作用185.1领导作用和承诺185.1.1总则185.1.1.1企业责任185.1.1.2
3、过程效率185.1.1.3过程所有者18文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码47of46操作指导书5.1.2以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2方针M1领导作用185.2.1质量方针的制定185.2.2质量方针的沟通185.3组织的角色、职责、和权限185.3.1组织的角色、职责和权限-补充185.3.2产品要求符合性和纠正措施186.策划M2策划18-196.1应对风险和机遇的措施18-196.1.1确定需处理的风险和机会18-196.1.2策划和处理方案18-196.1.2.1风险分析
4、18-196.1.2.2应急计划18-196.2质量目标及其实现的策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1工厂、设施和设备计划19-207.1.4过程和运行的环境207.1.4.1过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理20-227.1.5.1总则20-227.1.5.1.1测量系统
5、分析20-227.1.5.2测量溯源20-227.1.5.2.1校准/验证记录20-22文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码47of46操作指导书章节标题识别的过程页码7.1.5.3实验室要求S2监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1内部实验室20-227.1.5.3.2外部实验室20-227.1.6组织的知识20-227.2能力S3人力资源管理22-237.2.1培训22-237.2.1.1在职培训22-237.3意识22-237.3.1意识-补充22-237.3.2员工激励授权22-237
6、.4沟通237.5形成文件的信息S4文件记录管理237.5.1总则237.5.1.1质量管理体系文件237.5.1.2质量手册237.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1记录的保存247.5.3.2.2工程规范248.运行258.1运行策划和控制258.2产品和服务的要求C1市场营销258.2.1顾客沟通258.2.1.1顾客沟通-补充258.2.1.2顾客沟通-培训258.2.2产品和服务要求的确定C2报价及项目确定25-268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3产品和服务要求的评
7、审C3订单管理26-278.2.4产品和服务要求的更改26-278.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-28文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码47of46操作指导书章节标题识别的过程页码8.3.1总则C4过程设计和开发27-288.3.2设计开发的策划27-288.3.2.1多方论证方法27-288.3.2.2设计开发策划-培训27-288.3.2.3产品设计技能27-288.3.3设计开发的输入27-288.3.3.2制造过程设计输入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4
8、设计开发的控制27-288.3.4.1监测27-288.3.4.2设计开发确认27-288.3.4.3样件计划27-288.3.4.4产品批准过程27-288.3.5设计和开发的输出27-28
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