药品质量信息汇总分析表(部分) (7)

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1、达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年4月项目内容题目国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准文号的通知来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年4月23日收集人白泽霖质量信息分析国家总局办公厅同意注销北京双鹤现代医药技术有限公司溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号(国药准字H11022168)管理应用经排查,我公司未经营过该品种,在今后的经营活动中也要禁止该品种的流入备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年5月项目内容题

2、目转发国家食品药品监督管理总局关于进一步加强含可待因复方口服溶液复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年5月27日收集人白泽霖质量信息分析充分认识到了当前禁毒工作的严峻形势,严格按照《通知》和《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》的有关要求,严格审查供货方和销售方资质,加强特药的流通和票据管理,杜绝现金交易,防止流入非法渠道管理应用附件的相关信息表已报送临沂市食品药品监督管理备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013

3、年6月项目内容题目国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年6月30日收集人白泽霖质量信息分析国家总局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,组织论证和审定,将肠炎宁胶囊等13种药品(化学药品2种,中成药11种)转换为非处方药,13种药品名单及其非处方药说明书范本(见附表);生产企业在2013年10月30日前,不得继续使用原药品说明书(双跨的品种除外)。管理应用对照附表,将公司有业务往来的清热

4、消炎宁胶囊(0.32g/粒)、氟轻松维B6乳膏的处方分类维护为非处方药甲类;验收员在验收附表中所列的13种(除双跨的外)药品时,注意查看在2013年10月30日之后生产的,其说明书是否已修订。备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年7月项目内容题目山东省药品质量公告(2013年上半年基本药物第一期总第58期)来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年7月9日收集人白泽霖质量信息分析本质量公告为省、市两级药品检验机构2013年上半年完成的3264批的基本药物抽验情况汇报

5、,其中,6批次产品不符合标准规定,抽验合格率为99.82%,被抽验基本药物总体质量良好。管理应用经排查我公司没有发生过附表中所列的品规批次的业务往来,今后的业务活动中也要确保附表中所列的品规的质量。备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年8月项目内容题目山东省药品质量公告(2013年上半年基本药物第一期总第59期)来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年8月9日收集人白泽霖质量信息分析本质量公告为省、市两级药品检验机构2013年上半年完成的2897批的药品评价性抽验

6、情况汇报,其中,23批次产品不符合标准规定,抽验合格率为99.21%(不包含基本药物),药品总体质量良好。管理应用经排查我公司没有发生过附表中所列的品规批次的业务往来,今后的业务活动中也要确保附表中所列的品规的质量。备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年9月项目内容题目食品药品监督管理总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年9月30日收集人白泽霖质量信息分析食品药品监管总局办公厅根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意

7、注销4家氧等25个品种的药品批准证明文件及药品批准文号,25个品种药品批准文号目录见附件。管理应用对照附表对氧等25个品种药品批准文号目录逐一进行排查了,我公司没有过附表中所列的品种的业务往来,今后的经营活动中也杜绝这25个品种的业务往来。备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年10月项目内容题目食品药品监督管理总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年10月30日收集人白泽霖质量信息分析食品药品监管总局办公厅根据《药

8、品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。管理应用经排查了,我公司没有过天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的业务往来,今后的经营活动中也杜绝此品种的业务往来。备注达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表2013年11月项目内容题目山东省食品药品监督管理局关于对严重违法药品医疗器械保健食品广告涉及产品实施暂停销售措施的通知来源□上级来文□报刊杂志R网上下载□其他收集时间2013年11月15日收集人白泽霖质量信

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