临床流行病学&循证医学绪论

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1、绪论福建医科大学公共卫生学院许能锋教授2011年9月6日上街校区第16/6教室心血管病一级预防：阿司匹林利不大于弊？临床研究案例Ⅰ类抗心律失常药（Encainide、Flecainide）的CAST试验婴儿肺炎诊断方法更新研究1989年一项震惊整个医学界的研究Of226maneuversinobstetrics&childbirth(在产科使用的226种方法中）,通过临床试验或系统评价显示：20%werebeneficial(有效:疗效大于副作用)30%wereharmfulorofdoubtfulva

2、lue(有害或疗效可疑)50%hadnoRCTevidenceavailable(缺乏同期随机对照试验证据)IainChalmersetal.EffectiveCareinPregnancyandChildbirth.Oxford:OxfordUniversityPress,1989重要启示Experienceisnotreliable.Medicalinterventions,oldornew,shouldallbescientificallyevaluated.经验是不可靠的.医学干预,不管新旧,都

3、应接受严格的科学评估Ineffectivetherapiesmustbestoppedandnewineffectiveinnovationsmustnotbeallowedtostart.应停止使用无效的干预措施,阻止新的无效措施引入医学实践Medicalpracticeshouldallbebasedoneffectiveinterventions.所有医学干预都应基于严格的研究证据之上绝大多数医师都会赞同“临床医师对临床研究的评估技巧掌握得并不好”这个观点。如有个别医师持有不同观点，我们有大量的证

4、据可以反驳他们这种乐观的想法。——《柳叶刀》主编RichardHorton我国临床研究的现状我国目前的临床研究既没有主导国内临床实践，也没有在国际临床研究领域产生重要的影响(在国际知名杂志发表的论文比例甚微——0.2%)路在何方？临床流行病学/循证医学引领你探索…提纲一、学科发展背景与简史二、学科的定义与作用三、临床流行病学的研究方法四、循证医学的实践方法五、临床流行病学/循证医学对临床产生的影响一、学科发展背景与简史（一）临床流行病学学科的提出与创建（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（三）我国临床

5、流行病学的建立与发展（四）循证医学产生的背景（五）循证医学的发展简史（一）临床流行病学学科的提出与创建1938年美国耶鲁大学JohnR.Paul教授首次提出临床流行病学概念，认为临床流行病学家应从病人着手研究临床问题。20世纪70年代后期和80年代初期，在FeinsteinAR、SackettDl和FletcherRH等的辛勤工作下，将流行病学和医学统计学的原理和方法创造性地应用到临床研究与医疗实践中。随后，卫生经济学和社会医学等学科的相关内容也被融合到临床流行病学中，在宏观上丰富与发展了临床研究的方法

6、学，创建了临床流行病学。SackettDl精辟地分析了基础医学、临床医学和流行病学之间的相互关系，他认为在20世纪中期，几乎所有基础医学和绝大多数流行病学研究都是与临床密切结合的，能解决病人存在的实际问题，而以后在生物医学中出现了分子生物学革命，流行病研究中出现了计算机信息革命，这两场革命导致基础医学和流行病学越来越脱离临床，不能直接为病人解决实际问题，FeinsteinAR认为临床流行病学是临床研究的“建筑学”，即临床研究的方法学。只有发展临床流行病学，让直接为病人服务的临床医师接受严格的培训，既掌握

7、生物医学科学，又能将流行病学和医学统计学的原理和方法应用到临床的诊断和治疗实践中，才能使临床研究得以深入发展。FletcherRH认为临床流行病学是将流行病学的原理和方法应用于临床以解决临床上碰到的问题，其区别于其他医学的最重要特征：其研究对象是病人群体，而不是动物，所关心的是病人群体中临床事件的概率变化，分析临床事件是以一个完整的病人个体为统计单位，而不是人体中的神经传递介质、组织细胞及基因序列等作为观察单位。（二）国际临床流行病学网络的建立与发展1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主任KerrWh

8、ite和ScottHalstead等的发起和支持下，建立了国际临床流行病学网络（InternationalClinicalEpidemiologyNetwork,INCLEN）。第一期项目（phaseⅠoftheproject）是在美国、加拿大和澳大利亚建立5个国际临床流行病学资源和培训中心（ClinicalEpidemiologyResourceandTrainingCenter,CERTC）,为全世界部分国家培训了大量临床流行病学高级专