保健食品卫生管理制度篇_范文_短美文网

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5、健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据（中华人民共和国食品卫生法》（下称（食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。　　第二条：本办法所称保健食品系指证明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。　　第三条：国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。　　第二章：保健食品的审批　　第四条：保健食品务必贴合下列要求：　　（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；　　（二）各种原料及其产品务必贴合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急

6、性或慢性危害；　　（三）配方的组成及用量务必具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；　　（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。　　第五条：凡声称具有保健功能的食品务必经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。　　第六条：申请《保健食品批准

7、证书》务必提交下列资料：　　（一）保健食品申请表；　　（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；　　（一）毒理学安全性评价报告；　　（四）保健功能评价报告；　　（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条：件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；　　（六）产品的样品及其卫生学检验报告；　　（七）标签及说明书（送审样）；　　（八）国内外有关资料；　　（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。　　第七条：卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技

8、术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。　　第八条：卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料务必在每季度第一个月底前寄到卫生部