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时间:2018-07-16
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1、华安医药战略并购与公司整合策略分析三、华安医药战略并购与公司整合的必要性与可行性(一)必要性分析1、产品分析中间体(intermediate)是指半成品,是生产某些产品中间的产物,比如要生产一种产品,可以从中间体进行生产,节约成本。药品生产需要大量的特殊化学品,这些化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入与生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前己成为国际化工界的一大产业。原料药bulkdrug(或API,ActivePharmaceutic
2、alInpredient)是指供配制各种制剂使用的药物原料,是制剂中的有效成份。原料药物减少了许多不必要的中间生产加工环节,并使药物预计附加值提高并且避免了掺假或含量不足的可能性,所以原料药品使用是目前药物应用的发展方向。仿制药(GenericDrngs或通用名药)是指与商品名药(原研发药)在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药具有投入少、成功率较高、风险低、产出多、经济效益可观、周期短等
3、特点,是从仿制走向创新的捷径。中国是一个以生产仿制药为主的国家,随着中国加入WTO原研发药才被重视。发达国家则两者并存。因此原研发药与仿制药疗效差别的概念已经深入到发达国家的医生和患者头脑中。在国外,患者拿着医生的处方去药店配药时,药剂师会问患者,“你要原研发药还是仿制药”?患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构,而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同,因此两者有疗效差异
4、。对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病,仿制药品均不可作强迫性的替换。在急救病人时,尽量使用原研发药。但是,原研发药太昂贵了,的确不符合老百姓的需求,医生也不要在普通老百姓面前大力说原创药的种种长处,毕竟,价格的长处就在仿制药品这面。然而,我们在未来仿制药的开发过程,本着药品质量最优化的原则,使新开发的仿制药与原制药尽可能达到相同的药物利用度,从而达到相同的药效。2、市场分析就国内的化学药而言,业界的产品基本都是仿制品种(genericdrugs)。IMS的《2009年全球药品市场及治疗预测报告》指出,2012年
5、医药市场增速预计为5%—6%,全球仿制药的销售额将达到8100亿一8200亿美元,到2015年,全球医药市场仿制药的销售额将突破一万亿美元,复合增长约为6.7%,非专利药物市场的增长将起举足轻重的作用。化学药是医药行业的重要方向,约占整个医药市场的90%份额。化学药领域包括制剂药物和原料药两个部分,制剂药.物又包括专利药和非专利药物。在过去几年内,由于新专利药的研发难度加大以及日益高昂的医疗费用支出,使得医药企业更关注非专利药物市场,从而导致非专利药物市场在不断增长,且其增长速度高于整个医药市场的增长速度。2012年
6、,预计美国将有超过70%的处方药的销售来自仿制药(2005年该比例为50%)。未来几年有众多专利药领域的“重膀炸弹”将会专利到期,这将会为非专利药药物市场提供新的增长点。与2009年和2010年两年的情况相似,2012年将面临160亿美元的年销售额的专利药品到期。这将使得明年全球仿制药的销售金额增长14%?15%,增长额超过1100亿美元。由于更多的非专利药进入市场,也为原料药生产商带来了机会。2007年度全球原料药每年销售额约为760亿美元,其中310亿美元为商业交易原料药,450亿美元是自用原料药。在310亿美元
7、的商业原料药中,其中大部分为成品原料药(71%),少部分为中间体(29%),310亿美元的原料药其中44%用于非专利药物,而56%用于创新药物,用于创新药物的原料药,往往需要专利权拥有人的授权。商业原料药将从2007年度的310亿美元,增长到2012年的460亿美元,年复合增长率为8.2%,其中非专利原料药的增长将会更快些,复合增长率为11%。无论是商业交易原料药或自用原料药,它们又可细分为原料药及中间体。因而,在关注原料药市场的同时,中间体市场亦不可忽略。随着医药行业发展的不断深化和细化,其明显特征之一就是大的国际
8、制药企业正在从传统的“研究——生产——销售”的模式往“研究——销售”与生产脱离的模式发展,亦即将产业链细化到委托中间体及原料药外包生产。从而形成了一个新兴的以服务及以服务为依托的委托生产的新兴市场。美国是最大的原料药消费国,而亚洲、西欧消费量紧随其后。我国目前已经是国际上最大的中间体与原料药的生产及出口国,2010出口额约115.07亿美元,意
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