防治幼畜腹泻的复合制剂配方工艺

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1、防治幼畜腹泻的复合制剂配方工艺制备方法：（1）制取多联多价高免疫鸡蛋a.无特定病原体蛋鸡在洁净养殖场隔离饲养；b.开始产蛋前两个月对蛋鸡初次免疫，其方法：每只鸡分别同时注射以下疫苗和菌苗，沙门氏杆菌多价苗，大肠肝菌多价苗，魏氏梭菌多价苗，传染性胃肠炎疫苗，轮状病毒性腹泻苗，每种疫苗和菌苗的注射量0.5mI/只鸡；c.两周后对蛋鸡第二次免疫，其方法：每只鸡分别注射下述疫苗，大肠杆菌多价苗和伪狂犬灭活苗，每种疫苗和菌苗的注射量0.5m1/只鸡；d.四周后对蛋鸡第三次免疫，其方法：每只鸡分别注射下述疫苗，传染性胃肠炎疫苗、轮状病毒性腹泻苗、流行性腹泻疫苗，每种疫苗注射量0.5m

2、1/只鸡；e.六周后对蛋鸡第四次免疫，其方法：每只鸡分别注射下述疫苗和菌苗，沙门氏杆菌多价苗，大肠肝菌多价菌，魏氏梭菌多价菌，传染性胃肠炎疫苗，伪狂犬灭话苗和轮状病毒腹泻苗，每种疫苗和菌苗的注射量为0.5-1ml/只鸡；f.八周后进行卵黄抗体免疫学检测为多联多价抗体中K88、K99、987P抗体凝集效价l︰160-1︰640后收集多联多价高免疫鸡蛋，在16℃条件下保存待用，如果检测不合格，重复步骤e，重新免疫，直至检测合格。（2）多联多价抗体提纯a.将步骤（1）得到的多联多价高免疫鸡蛋先进行消毒，打碎鸡蛋进行分离，得到卵清和卵黄，其中卵清经喷雾干燥，制得卵清粉；b.在（a

3、）步卵黄中加入卵黄重量的2-10倍的无菌去离子水和0.1-1.0NHCl，使PH值至5.0-5.8，加NNaCl，浓度至0.5-0.9%（W/V），再加聚乙二醇-6000，浓度至3.5-5.0%(W/V}，然后搅拌10-20分钟后静置0.5-24小时，控制液体温度为4-20℃时，在3000-15000转/分下离心10-30分钟，得到上清液和沉淀物，沉淀物经喷雾干燥，得到卵黄粉；c.在（b）步的上清液中加入聚乙二醇-6000，浓度至12-15%(W/V)，再加0.1-1.0NaOH，使PH值至6.8-7.5，揽拌10-20分钟，静置0.5-24小时，控制液体温度达4℃时，在

4、3000-15000转/分下离心20-40分钟，弃去上清液，沉淀物即为多联多价抗体粗制品；d.将多联多价抗体粗制品溶于无菌去离子水中，再重复(c)步过程，取沉淀，进行抗体效价测定，K88.K99.987P抗体凝集效价达1︰320-1︰2560即得到精制的多联多价抗体，所述的无菌去离子水的量为多联多价抗体粗制品重量的2-10倍；（3）制取中药干粉选自黄柏、侧柏叶、黄连、秦皮、白头翁、苍术、木香、苦参、车前草、泽泻中的五种或五种以上的中草药分别按下述过程提取，制得干粉：a.中药原料切碎、洗净后用冷水浸泡1-5小时，至药心充分浸透后加入原料重量的5-8倍的水，加热至沸腾后文火煎

5、煮，第一次煎煮30-60分钟，倒出药液，然后再进行两次煎煮，每次煎煮加水量是原料重量的5倍水。煎煮1-2小时，然后将三次药液混合得到混合药液，剩下的药渣中再加入原料重量的3倍水，煎煮30分钟，药液用于下一批药煎煮使用；b.将步聚（a）混合药液，在负压3-8千帕、温度40-80℃下减压浓缩，至干物质的含水量为10-15%再离心除去土；c.步骤（b）除去土后的物质进行在离心喷雾干燥机上喷雾干燥，即得到中药干粉，所述的喷雾干燥机操作条件：进口温度150-280℃、出口温度70-90℃、转速12000-30000转/分；（4）制取抗体中药双岐因子复合制剂将步骤（2）制得的精制的多

6、联多价抗体、抗体增效保护剂、步骤（3）分别制取的中药干粉以及包括果寡糖、甘露低聚糖、酵母多糖在内的双岐因子糖类，经混匀后，加无菌去离子水，至混合物的重量浓度达25-30%，然后在高速乳化机或匀质机上乳化，过滤，然后在离心喷雾千燥机上喷雾干燥后过3-5号筛，最后进行质量检查、分装、入库，所述的喷雾干燥机操作条件：进口温度150-220℃,出口温度65-90℃、转速12000-30000转/分、负压10-80帕。产品多联多价抗体K88、K99、987P抗体凝集效价达1︰320以上，小檗碱薄层色谱法检查阳性，杂菌总数≤1000个/克，致病菌和大肠杆菌阴性，酵母和霉菌数≤100个

7、/克，水份含量≤8%；抗体增效保护剂包括以下三种，它们的配方是：（1）内消旋环乙醇5%、健马血清95%；（2）牛血清白蛋白10克、谷氨酸钠0.83克、磷酸二氢钾0,52克、磷酸氢二钠1.64克、蔗糖76.62克、无菌去离子水1000毫升；（3）聚乙烯毗咯烷酮K30-351克、乳糖10克、无菌去离子水100毫升(王明俊等，《兽医生物制品学》，中国农业出版社，1997年第一版，第345页和邢钊等，《兽医生物学制品实用技术》，中国农业出版社，2000年7月第1版第I25页)。K88.K99.987P抗体效价测定方法参见胡子信等的“鸡