食品药品监督管理局2007年安全工作总结

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1、食品药品监督管理局2007年安全工作总结年初以来，我们按照省、市食品药品工作会议精神，结合我县工作实际，认真开展食品药品监督管理工作，明晰工作思路，突出工作重点，加强日常监管，不断研究和创新工作方法，抓基础、抓薄弱、抓巩固与提高，力图使工作在总体效果上取得新成绩。现将一年来的工作情况总结如下 　　 　　 　　一、“两网”建设工作不断得到加强　　　　首先，药品供应渠道得到全方位规范。我们在去年工作的基础上，今年又深入开展了药品供应网络建设。主要是通过“两种方式”、“两种途径”不断强化农村药品供应网络建设。“两种方式”即：一种方式是不断发展农村乡（镇）的药

2、品连锁门店。农村乡（镇）在去年8个乡设立药品连锁门店的基础上，今年又由齐市齐泰、康盈、康吉三家总店在###发展到全县16个乡镇，共建立门店29个，达到了乡乡有连锁的目标。药品价格在竞争中普遍降低，彻底打破了过去单体药店垄断价格的局面，农村群众不仅吃上了放心药，而且吃上了实惠药。另一种方式是采取自愿的原则，在村级建立药品连锁专柜。目前，首批农村药品专柜共68个已经审批完毕，现正在检查验收，覆盖率达到45%，成为村级药品供应渠道的一种补充。为强化对卫生所药品渠道的规范管理，我们又采取“两种途径”，即：一种途径是县内批发企业向村卫生所集中配送药品，特别是负责

3、对偏远地区村屯的卫生所进行药品配送。截止今年6月20日，全县的148个行政村已有126个村卫生所与县药品批发企业签订了集中配送协议。另一种途径是定点配送药品。对那些未与县内批发企业签订集中配送协议的村卫生所，我们要求其与某一合法批发企业签订定点购货协议，以规范其药品购货渠道。到6月底，未实行药品集中配送的22个村卫生所都与齐市万达医药批发有限公司签订了定点购货协议。这样，通过上述“两种方式”和“两种途径”，强化了我县农村的药品供应网络建设与管理，广大农民群众的用药安全有了可靠保证。在省“两网”建设31号文件下发后，我们又以县政府的名义下发了《###县进

4、一步加强农村药品监督网络和供应网络建设工作实施方案》，这一文件不仅及时宣传了省政府强化农村药品“两网”建设的政策，而且还把我们从去年到今年上半年的“两网”建设工作做法以文件形式确定下来，要在今后的工作中不断地推进和深化。　　其次，药品监督网络建设正在不断加强。我们对去年聘请的360名食品药品监督员、协管员和信息员以不同方式进行了走访与沟通，一些同志发挥了较好的作用。我们查办的案件有16条信息来自于监管员和信息员，对我们的监管工作起到了一定的帮手作用。在省局8月召开的“两网”建设绥化现场会议后，我们于8月28日，再次以县政府名义下发了《###县人民政府办

5、公室关于建立农村食品药品监督协管员工作站和信息员工作室的通知》，要求在各乡（镇）建立工作站和工作室，使药品连同食品监管网络切实发挥作用，这项工作我们正在开展。　　二、医疗器械监管在实践中强化和创新　　为强化医疗器械监管，我们一直在探索和研究监管的模式和方法，坚持帮促和整治相结合，努力建立长效监管机制。一是在医疗器械日常监管上，我们建立了“七项制度”，严格规范了“六个环节”。我们从抓重点环节、加强事前防范做起，提出建立了医疗器械的购进制度、质量验收制度、首营品种质量审核制度、保管养护制度、卫生管理制度、使用销毁制度和不良反应报告制度。同时，严格规范了进货

6、渠道、质量验收、仓储条件、使用和销毁、质量跟踪以及供货的资质留存等六个环节。通过一年多的监管，推进了全县医疗器械管理制度化程度，提高了医疗器械规范化管理水平。二是在重点监管工作中，我们把一次性使用无菌医疗器械的监管作为研究的重点。设计了一次性使用无菌医疗器械用后销毁流程图，用以规范管理。同时，我们又研究修建了一次性使用无菌医疗器械用后销毁焚烧炉。现已修建20个，正在试验推广之中。三是在专项整顿中，对齿科专项整顿进行了创新监管与提高。我们提出了“五个统一”，即：建立了统一的管理模式，制作了统一式样的器械柜，执行了统一的管理制度，使用统一的医疗器械用后销毁

7、流程图，使用统一的用后销毁设施。在去年两次对牙所（科）重点整顿的基础上，我们今年又对他们的硬件设施、管理标准等进行了统一规范，为全县牙所（科）设计了齿科专用器械柜，并指导他们建立健全了各项制度。目前，全县17家牙所（科）均达到了“五个统一”，通过不断的整顿和规范，使我县牙所（科）从业人员的素质得到明显提高，内外环境得到了明显改善。　　三、食品安全工作在积极研究和探索　　年初以来，我们确定了“扎实打基础、超前想问题、大胆提建议、主动做协调”的工作思路，认真履行职责，以积极的态度开展食品安全工作。为此，我们一是加强沟通和协调，保证监管渠道全面畅通。工作中我

8、们感到，要想做到综合监督首先必须做好组织协调，并把组织协调贯穿于履行“三句话”职责当中。所以，