企业实验室的基本要求

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1、企业实验室的基本要求企业实验室要完成规定的任务，在实验室装备方面必须具备一定的条件。一般情况下，实验室装备以及管理要求如下：一、无菌室装备要求及管理无菌室的面积应能够满足检验工作的需要，内墙为浅色。墙面和地面应当光滑，易于清洁。无菌室入口处应设置缓冲间，缓冲间内需设置清洗用的水源，安装非手动式开关。缓冲间应有足够的面积以保证操作人员更换工作服及鞋帽。无菌室及缓冲间的门应是平开式移门。无菌室应密封良好。面向室外的窗户为双层玻璃的窗户，以保持密封良好。无菌室内的工作台的高度约80厘米，工作台应保持水平，工作台应无渗漏，耐腐蚀，易于清洁、消毒。无菌室按每3平方米的面积配备一根

2、功率为30瓦的紫外线灭菌灯，缓冲间也应配备紫外线灭菌灯。紫外线灭菌灯应无灯罩，灯管距地面不得超过2.5米，每次灭菌时间为1小时或更长。应至少每两周一次用酒精棉球擦拭紫外线灭菌灯，清洁灯管表面。无菌室内应有良好的采光条件。人工采光的话，工作台面的照度不低于540Lx。无菌室应具备是党的通风和温度调节的条件。无菌室的推荐温度为20℃，相对湿度为40-60%，无菌室内需设置精度为1℃的温湿度计。无菌室灭菌效果验证方法：以普通琼脂平皿放置在无菌室工作台上，开盖暴露10分钟，在37±1℃恒温箱培养24小时后检查暴露平板的细菌数，如平均值大于10个，应分析原因，并采取延长紫外线灭菌

3、灯灭菌时间，熏蒸等相应的灭菌措施。无菌室的灭菌效果至少每季度验证一次。无菌室应建立清洁、灭菌、使用及温湿度记录。无菌室应设置显著标志指示无菌室是否已灭菌。在条件许可的情况下，无菌室应安装通讯设备。无菌室应保持清洁卫生，废弃物应及时处理。二、恒温箱（室）装备要求及管理用于微生物培养以及商业无菌保温的恒温箱（室）的容积应符合检验工作量的需要。应根据检验工作的需要而配置不同温度的恒温箱（室），不得混用。恒温箱（室）温度控制装置的精度应达到±1℃，并保持运转正常。恒温箱（室）内也应同时设置精度为1℃的水银温度计，水银温度计应按规定进行计量并保证在计量有效期内使用。应在每个工作日

4、对水银温度计进行人工抄表，记录温度。水银温度计人工抄表记录及自动温度记录仪的温度记录应于次工作日由专人核查。恒温箱（室）的温度波动超过规定的范围视为偏差，应按规定进行偏差的评估并采取适当的纠正措施。微生物培养以及商业无菌保温箱（室）内应设置样品架，保温箱（室）内样品的放置方式应能够使得样品均匀受热。三、试剂管理实验室所使用的试剂来源可靠，质量合格，纯度符合检验工作的需要。实验室所使用的试剂应实行进货登记，领用核销，过期报废的管理办法。每种试剂均须建立台账，台账由专人负责，定期核对，做到帐物相符。实验室所使用的危险品（试剂）应按规定放置在安全的贮存箱内，贮存箱应按规定设置

5、双锁，根据安全规定批准领用并建立使用台账。实验室所使用的试剂应贮存在温湿度适宜的场所，应避免阳光直射。为实验室所配置的常用试剂应加贴标志，标志上须注明试剂名称，浓度，配置日期及配置人。四、仪器实验室应配备显微镜、高压灭菌锅、恒温烘箱、PH计及天平等仪器设备。检测仪器及设备应满足检验工作的需要，仪器的精度应符合要求。实验室所使用的仪器应按规定进行计量。加贴计量标志并在计量有效期内使用。