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时间:2018-07-08
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1、海南省药品集中采购报名材料要求及装订顺序一、企业资质证明材料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》或《药品GSP证书》复印件;2、进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件;3、《企业基本情况表》原件;4、《法人授权书》原件;5、《保证供应承诺函》原件;6、注册所在地食药监部门提供的两年内无生产(或无经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明复印件;7、申报资料真实、准确、合法、有效的自我保证声明原件。二、产品资质证明材料1、有效期内
2、的《药品生产批件》、《药品再注册批件》(或《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、药品质量标准(或《进口药品注册标准》)复印件、药品说明书原件;2、省检或市检或厂检药品的最新全检报告(或《进口药品检验报告书》)复印件。三、格式要求及装订8药品生产商/总代理商递交企业材料目录装订顺序材料名称材料要求标准格式1企业主体册封面见附件12生产商基本信息情况表见附件23法定代表人授权书见附件34《药品生产许可证》(进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》、《GSP认证证书》)复印件5《营业执照》复印件6进口药品国内总
3、代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件7保证供应承诺函见附件48注册所在地食药监部门提供的两年内无生产(或无经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明复印件见附件59申报资料真实、准确、合法、有效的自我保证声明注:1、各企业在递交文件时把企业主体册与每个产品的产品册分开装订,统一装入文件袋中。2、以上材料按上述顺序装订成册,所有材料均使用A4纸张打印并加盖单位鲜章。8附件1:封面36种谈判药品集中挂网生产商报名资质材料(企业主体册)生产商名称:投标商名称:8附件2:投标商基本信息情况表单位
4、全称被授权人联系电话手机传真电话电子信箱通信地址8附件3:2017年度海南省医疗机构药品集中采购法定代表人授权书致:海南省公共资源交易服务中心本授权书声明:位于(公司地址)的(公司名称)的(法定代表人姓名)代表本公司授权(被授权人姓名)为本公司的唯一合法代理人,全权代表本公司在36种谈判药品集中挂网采购中参加报名。在整个集中挂网采购报名活动中,以本公司名义全权处理包括领取招标文件、递交投标资质材料、确认投标相关信息、投标产品报价、价格谈判、交纳相关费用、选择配送商、签订药品购销合同、执行和完成采购周期内的售后服务等一
5、切与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整。本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。本授权书于年月日签字生效,特此声明。授权期限为:签字生效日起至本次中标药品采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人(被授权人)。法定代表人签字代理人(被授权人)居民身份证复印件粘贴处(加盖单位公章)授权单位名称和盖章联系电话8附件4:保证供应承诺函海南省公共资源交易服务中心:(1)我们郑重承诺:我们所提交的申报材料真实、准确、合法、有效。(2)我们同意在整个招投采购期间,如果我方投标品种中标,
6、将无条件以最终报价并按相关规定保证供货。不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按购销合同保证供货;按照中标品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品,有效期符合有关规定。(3)我们同意提供采购人要求的有关本次采购的所有资料。投标人名称:(公章)地址:电话:传真:被授权人签字:职务:日期:8附件5:海南省药品集中采购药品招标企业资质等情况证明格式企业名称(盖章):核实内容有/无备注两年内企业有无生产(或经营)假药记录及有无严重违反药品监管有关法律法规行为注册所在地药监部门意见:年月日(盖章)注:该证明可不按照本格式出
7、具,内容一致即可;2017年3月1日后开具的有效。8药品生产商/总代理商递交产品材料目录装订顺序材料名称材料要求标准格式1产品册封面附件62《药品生产批件》(进口药品提供《进口药品注册证》)复印件3《GMP认证证书》复印件4省检、市检或厂检的最新全检报告(进口药品提供《进口药品检验报告书》)复印件5质量标准(进口药品提供《进口药品注册标准》)复印件6药品说明书原件粘贴注:不同品规须根据本册投标产品目录顺序分别装订成册,所有材料均使用A4纸张打印并加盖单位鲜章。8附件6:封面总产品册数()第()分册36种谈判药品集中挂
8、网生产商报名资质材料(产品册)生产商名称:投标商名称:产品名称及规格:8
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