关于规范局机关内部签报有关事项的通知

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1、附件企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表统计截止日期：2017年5月23日统计单位：家289目录内品种序号通用名称持有文号的生产企业总量不放弃评价的企业数量待定的企业数量放弃评价的企业数量开展评价的企业数量1复方磺胺甲噁唑片782350413911092盐酸小檗碱片51525924232893诺氟沙星胶囊594327332341144甲硝唑片535298252121185红霉素肠溶片40419323188636异烟肼片3311769146727利福平胶囊40121022169708维生素B6片4092139187719维生素B2片30716651364610盐

2、酸雷尼替丁胶囊375219141429111布洛芬片271150141075812对乙酰氨基酚片346171371386313头孢氨苄胶囊23211761095114马来酸氯苯那敏片24613751044615阿司匹林肠溶片161957592416卡托普利片20912112766617硝苯地平片176976732618氨茶碱片174891174371219头孢拉定胶囊174988685020碳酸氢钠片140774593421阿莫西林胶囊1401095267022双氯芬酸钠肠溶片1971189704823双嘧达莫片174985714124阿司匹林片126612632025琥乙红霉素

3、片147749642126枸橼酸喷托维林片1781057663327醋酸泼尼松片180993783728盐酸乙胺丁醇片165864753829尼群地平片151799633730头孢氨苄片118804342031磺胺嘧啶片145615792132地西泮片121714463233利福平片133772542534盐酸氯丙嗪片87506311835卡马西平片95453472136醋酸地塞米松片113623483137盐酸二甲双胍片103794205638盐酸异丙嗪片64392231739盐酸环丙沙星片93585303140盐酸普罗帕酮片75382351541苯妥英钠片6541222134

4、2头孢氨苄颗粒64370271643舒必利片75432301944葡萄糖酸钙片8848238201245复方氢氧化铝片92455421146盐酸克林霉素胶囊95553372647阿苯达唑片66391261648盐酸多西环素片68303351549甲氧氯普胺片81483302250氢氯噻嗪片66392251751阿替洛尔片54362161352酚酞片5634022953盐酸雷尼替丁片68360321754联苯双酯片61323261255格列本脲片69257371356氯氮平片54301231757盐酸普萘洛尔片70444221658硫酸阿托品片6636228959奥美拉唑肠溶胶囊8

5、8702165760呋喃妥因肠溶片68443211361吡嗪酰胺片64372252062克拉霉素胶囊60432152463硝酸异山梨酯片52294191064苯巴比妥片4020218865阿莫西林颗粒54381152366艾司唑仑片43191231067尼莫地平片47320151868复方利血平片56451101669阿普唑仑片51282211470格列吡嗪片5033116241271诺氟沙星片4222515672盐酸苯海拉明片51311191273消旋山莨菪碱片3118211674呋塞米片47252201475盐酸乙胺丁醇胶囊4522716876枸橼酸铋钾颗粒402911013

6、77盐酸氟桂利嗪胶囊4537082378阿奇霉素片67541123879盐酸金刚烷胺片3417314480奋乃静片2715111581氟康唑胶囊47291172082盐酸环丙沙星胶囊3815518383盐酸溴己新片3820018784盐酸维拉帕米片36211141085氢化可的松片241419686布洛芬胶囊3310419587茶碱缓释片40280121388阿奇霉素胶囊47351112489螺内酯片35231111290阿苯达唑胶囊2411112391辛伐他汀片5653034592制霉素片181008693熊去氧胆酸片3316314794氯雷他定片3430042895盐酸地芬尼

7、多片31171131196盐酸美西律片231301041297复方甘草片3633032098克拉霉素片3427162199叶酸片25170811100利巴韦林片513201915101醋酸甲萘氢醌片24131103102法莫替丁片30222612103胶体果胶铋胶囊34260815104磷酸氯喹片1910274105复方地芬诺酯片27151118106替硝唑片31271320107盐酸哌唑嗪片1880105108口服补液盐散（Ⅰ）29152126109吲达帕胺片272700251