二甲双胍治疗糖尿病的药物

《二甲双胍治疗糖尿病的药物》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

S专题论坛SpecialForumPharmacoeconomicevaluationaboutmetforminindiabetestreatment二甲双胍治疗糖尿病的药物经济学评价121谢雅君董朝晖吴久鸿1解放军第306医院药学部2人力资源和社会保障部社会保障研究所中图分类号587.1　　文献标识码　A　　文章编号　1672-2809(2012)10-0042-05关键词二甲双胍；药物经济学；经济学评价[3]研究目的与背景人数已达9000万左右。糖尿病发1.研究目的病率和死亡率均呈显著上升趋势。综述总结运用药物经济学方法糖尿病及其并发症不仅对患者的生评价二甲双胍的成本-效果、效益与命和生活质量造成极大的威胁，同吴久鸿　博士，主任药效用，为患者选择二甲双胍及相关时也带来了沉重的社会经济负担，师，军事医学科学院、第四治疗药物防治糖尿病提供依据。同2010年全世界11.6%的医疗卫生费军医大学博士生导师；国务时，为今后更好地运用药物经济学用花费在防治糖尿病上。世界卫生院政府特殊津贴专家。北大方法评价该类或相关治疗药物，合组织估计2005～2015年间，中国由光华管理学院中国卫生经济理分配医药资源在糖尿病药物治疗于糖尿病及相关心血管疾病导致的研究中心客座研究员，美国[4]领域的应用提供参考。经济损失将达5577亿美元。迅速北卡大学药学院客座教授，2.研究背景增长的医疗费用现已成为世界各个中国药学会药物经济学专业2.1糖尿病的流行病学特征与社国家，尤其是中国这样的发展中国委员会副主委，全军中药专会经济负担国际糖尿病联盟家关注的热点。业委员会副主委。担任《中(InternationalDiabetesFederation，2.2二甲双胍的基本信息除了通过国药学杂志》、《中国天然IDF)统计的资料显示，2010年全球饮食、运动和改变生活方式来防治药物》、《中国临床药理学[1]糖尿病患者人数已达2.85亿。IDF糖尿病，药物治疗是目前最主要的杂志》、《解放军药学学于2007年估算预计到2025年中国糖干预手段。许多国家和国际组织报》、《中国药物应用与监[2]尿病患者数将达到4600万，但这制定的糖尿病指南中均推荐二甲双测》等杂志编委；《药品评个数值远远低估了中国糖尿病的实胍作为2型糖尿病患者控制高血糖价》副主编。际患者数。2010年中国糖尿病患者的一线用药和联合用药中的基础42药品评价2012年第9卷第10期万方数据 专题论坛SpecialForum用药。2009年，美国糖尿病学会(AmericanDiabetes研究相对简单，存在样本量小、时间短、成本考虑不Association，ADA)与欧洲糖尿病研究协会(European足等缺点。本文总结、分析了近年国内外关于二甲双AssociationfortheStudyofDiabetes，EASD)发表的一胍防治糖尿病的药物经济学评价，以期为患者选择二篇联合声明指出，二甲双胍是使血糖达标的有效方案甲双胍提供依据，同时为今后更好地开展药物经济学[5]中的第一步，应作为初始治疗药物。2011年美国糖研究，促进药物经济、有效、安全、合理的应用提供[6]尿病学会最新版《指南》亦强调了这一点。参考。二甲双胍通过增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖的利用，使HbA1c下降方　　法1%～2%并可使体重下降。英国糖尿病前瞻性研究1.国内关于二甲双胍治疗糖尿病的经济学评价(UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy，UKPDS)成本-效果分析(cost-effectivenessanalysis，CEA)是[12]第34项证实，二甲双胍强化治疗可显著降低肥胖型2目前国内最常见的药物经济学评价方法。汪周艳、[13][14]型糖尿病患者心肌梗死风险(39%，P=0.01)，有效地李建华、季波等人采用回顾性分析，比较了二甲减少了肥胖型2型糖尿病患者心血管事件的发生，延双胍与其他口服降糖药的成本效果。研究结果显示：[7]长了患者生命。因此，二甲双胍不仅是正常体重2①无论是单独使用二甲双胍治疗，还是联合其他口服型糖尿病患者首选的口服降糖药物之一,也是超重或降糖药治疗，二甲双胍的成本-效果比值都远远低于肥胖2型糖尿病患者的首选药物。近年来，二甲双其他药物治疗方案，选择二甲双胍控制空腹血糖的经胍的减肥作用亦受到越来越多的关注。美国医学会济学意义更大；②敏感性分析结果显示，假设药费出版的《儿科学与青少年疾病文献集》(Archivesof下降(10%～15%)，得出的结果与先前是一致的，即PediatricandAdolescentMedicine)刊登的研究显示，选择二甲双胍控制血糖获得单位效果时所需的成本最二甲双胍与健康生活方式联合起来，可以帮助肥胖的低。与其他口服降糖药联用时，二甲双胍加格列齐特[8]青少年减肥，其疗效要远比单纯改变生活方式好。是比较经济的治疗方案。陈肖俊等人比较了西布曲明和二甲双胍单用或联用治最小成本分析(cost-minimizationanalysis，CMA)疗肥胖症的疗效和安全性后指出，西布曲明联用二甲是从两种或两种以上收益或结果相等(即效益、效果双胍治疗肥胖症比单用西布曲明的疗效更好，安全性或效用相同)的方案中选出成本最小的方案的一种分[9][15]和耐受性亦具优势。析方法。高华等人用最小成本分析法比较了住院3.二甲双胍的药物经济学评价现状患者使用胰岛素分别联用阿卡波糖、二甲双胍和瑞[16]药物经济学是以经济学的理论为基础，系统、科格列奈3种用药方案。分析结果显示，胰岛素联用学地比较分析药物经济成本和综合收益，旨在使有限二甲双胍的患者住院时间最短；降低空腹血糖的有[10]的医药资源得到最合理的分配。药物经济学不同的效率最高，达77.78%；使用二甲双胍药物成本低于定义很多，不同的学者有不同的描述，但最根本的是阿卡波糖组和瑞格列奈组，分别为(78.30±39.01)、用有限的资源实现健康状况最大的改善和提高，关键(162.22±62.02)、(130.24±47.78)元；同时考虑到[11]点是结果。随着社会经济的发展，人口老龄化及疾患者住院期间的各种检查费、诊疗费、床位费、病谱的改变，社会卫生保健需求的日益增加，医药治护理费等，得出使用二甲双胍总成本亦低于阿卡疗费用迅猛增长，如何合理分配医药卫生费用，如何波糖组和瑞格列奈组，分别为(1869.77±202.16)、利用有限的医疗卫生资源保障社会卫生保健需求等诸(2203.81±335.63)、(2174.35±359.28)元。[17][18]多问题，使得人们越来越关注到研究药物经济学的价Xie等人采用Markov模型对北京地区肥胖型值。国内药物经济学起步较晚，目前对药物的经济学2型糖尿病患者使用二甲双胍和常规治疗的成本-效用2012年第9卷第10期药品评价43万方数据 S专题论坛SpecialForum进行了经济学评价。其数据部分来自于科研文献，另对常规治疗的结果同样敏感，最终的结果不变。一部分收集于临床。时间长达11年。假设状态的转移概率不随时间而改变，计算终身[19]研究结果如表显示，假设贴现率为3%时，使用成本和效益。得出在20年和30年之后，使用二甲双二甲双胍控制血糖，质量调整生命年(QALY)比常规胍治疗的ICER值分别是9.01万和7.43万。表明使用二治疗增加0.25。增量成本效果比(ICER)为12.7万元/甲双胍治疗的时间越久，它的成本效果更具有优势。QALY。增量成本-效果散点图显示相比常规治疗，二2.国外关于二甲双胍治疗糖尿病的经济学评价甲双胍的治疗效果更好且花费的成本更少。见图1。2011年澳大利亚迪肯大学(DeakinUniversity，成本-效果可接受曲线图显示自愿支付的阈值为20万Australia)在ACE(阿卡波糖心血管评价)的一份预防手[20]元，见图2。增量成本效益比未超出此阈值，表明二册中分析了预防糖尿病的成本效果。通过回顾相关甲双胍治疗为更具有经济性的方案。文献，列出了服用二甲双胍、服用阿卡波糖、服用奥利司他、调整饮食、锻炼、调整饮食加锻炼六项干预措施。45岁以上并至少有一项患糖尿病危险因素(如年龄、家族史、高BMI、妊娠糖尿病史)的人被表1糖尿病预防六种干预手段的成本效果比及区间干预手段ACER(/DALY)不确定区间饮食和锻炼$23000$19000-$35000二甲双胍$22000$17000-$36000锻炼$30000$23000-$89000阿卡波糖$37000$25000-$134000饮食$38000$23000-$148000图1使用二甲双胍控制血糖vs常规奥利司他$100000$94000-$130000治疗的增量成本-效果散点图列为研究对象。结果见表1。使用二甲双胍增加一个DALY(伤残调整生命年)需增加成本22000美元，少于其他5种干预手段，可见使用二甲双胍预防糖尿病具有成本-效果优势。Palmer等人进行的一项针对超重或肥胖且糖耐量受损(impairedglucosetolerance，IGT)人群的长期临床[21]试验，评价了预防2型糖尿病成本-效果。研究显示，相比常规护理，二甲双胍和强制改变生活方式的治疗方法发病率低，可以大幅改善终身治疗效果，且长期节约成本。为此政府已建立新的资金主要关注于2型糖尿病图2成本-效果可接受曲线的筛查，以此缓解国家医疗保健的经济负担。敏感性分析结果显示，假设贴现率为0%时，早在2001年，UKPDS进行了一项由753位超重(＞二甲双胍治疗的ICER值为10.6万元/QALY；贴现率理想体重120%)2型糖尿病患者参加的随机临床对照为5%时，ICER值为17.1万元/QALY。均在阈值范围试验，对二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病患者的成本-[22]内。此外，对ICER值影响最敏感的是使用新的降糖效果进行了分析。受试者被随机分为两组，一组接药物所产生的费用。在治疗期间不断有新的降糖药物受二甲双胍治疗，另一组是以干预饮食为主的常规治推出，大大增加了ICER值的不确定性。但这个因素疗。结果显示，使用二甲双胍控制血糖组每位患者净44药品评价2012年第9卷第10期万方数据 专题论坛SpecialForum节省成本258英镑(按英国1997年的价格)，相比预期结　　论寿命增加了0.4年(假设成本和效益的贴现率为6%)。UKPDS研究证明，二甲双胍控制血糖不仅能节UKPDS第51项证明了二甲双胍不仅可以节约成本，约成本，还能延长患者生命，同时肯定了其心血管保还能延长患者的生命。这个结论使得二甲双胍逐渐护作用。二甲双胍不仅是2型糖尿病患者的首选药物成为2型糖尿病患者特别是超重的2型糖尿病患者的之一，也是肥胖型2型糖尿病患者的首选药物。与其首选药物。他口服降糖药相比，二甲双胍降低空腹血糖的有效率基于UKPDS的研究结果，瑞士从第三方付费人最高，成本最小。虽然各个地区实际情况有所差异，[23]的角度比较了二甲双胍和传统治疗的成本效果。但结果是一致的，即二甲双胍预防、治疗糖尿病更具经过11年的随访，假设5%的贴现率，以调整饮食有成本-效果优势，同时可以延长患者生命。为主的传统治疗和使用二甲双胍干预的平均费用分别为10877瑞士法郎和9950瑞士法郎。从二甲双胍展　　望盈亏平衡分析图可看出，480瑞士法郎(以二甲双胍开展药物经济学评价不仅为临床合理用药提供参[24]日剂量2550mg计)为盈亏平衡点，若二甲双胍的考，减轻患者个人经济负担，同时也有助于社会卫生资年花费低于480瑞士法郎，则这11年的总成本低于传源的宏观调配，更为今后新药的研发、生产、经营以及统治疗组的总成本，见图3。目前，二甲双胍的年花定价提供指导。虽然药物经济学在我国仍处于起步阶[26]费(以二甲双胍日剂量2550mg计)为334瑞士法郎，低段，但是随着《中国药物经济学评价指南(2011版)》于盈亏平衡点。的出台，各高校相继开设药物经济学课程，越来越多的药学工作者及卫生经济学研究者关注到这一课题，今后药物经济学将在卫生资源合理配置中发挥更大的作用。参考文献[1]UnwinN,GanD,WhitingD.TheIDFDiabetesAtlas:Providingevidence,raisingawarenessandpromotingaction[J].DiabetesResClinPract,2010,87(1):2-3.[2]杨进刚.中国糖尿病流行步入10.0时代[J].中国社区医师,2009,3,25(369):3-4.[3]YangWen-ying,LuJu-ming,WengJian-ping,etal.PrevalenceofDiabetesamongMenandWomeninChina[J].NEnglJMed,2010,362(12):1090-1011.图3二甲双胍盈亏平衡分析图[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[M].2010.[5]NathanDM,BuseJB,DavidsonMB,etal.Medicalmanagementof虽然各个国家地区药物费用不同、糖尿病及其hyperglycemiaintype2diabetes:Aconsensusalgorithmfortheinitiation并发症的管理有所区别，但最终的结果是一致的。英andadjustmentoftherapy[J].DiabetesCare,2009,32:193-203.国1997年费用数据，从国家卫生服务的角度分析出使[6]AmericanDiabetesAssociation.StandardsofMedicalCarein[25]Diabetes-2011[J].DiabetesCare,2011,34:S11-S61.用二甲双胍的患者年度费用为44英镑，11年的总成[7]UKProspectiveDiabetesStudyGroup.Effectofintensiveblood本相比传统治疗组节省288英镑。这与UKPDS得出的glucosecontrolpolicywithMetforminoncomplicationsintype2每个患者节约成本419英镑，并增加0.63年生命的报diabetespatients(UKPDS34)[J].Lancet,1998,352:854-865.[8]WilsonDM,AbramsSH,AyeT,etal.Metforminextendedrelease告结论是相符合的。在瑞士此次分析中，使用二甲双treatmentofadolescentobesity:a48-weekrandomized,double-blind,胍治疗可使每位患者的生命增加0.43年。placebo-controlledtrialwith48-weekfollow-up[J].ArchPediatr2012年第9卷第10期药品评价45万方数据 S专题论坛SpecialForumAdolescMed,2010,2,164(2):116-123.[19]NiessenLW,DijkstraR,HutubessyRCW,etal.Lifetimehealtheffects[9]陈肖俊,沈飞霞,倪连松,等.西布曲明和二甲双胍单用及联合应用治andcostsofdiabetestreatment[J].NethJMed,2003,61:355-364.疗肥胖症的疗效和安全性[J].温州医学院学报,2007,2:137-141.[20]BertramM.ACE–PreventionpamphletsGeneralPopulationResults[10]吴久鸿,刘国恩.药物经济学在我国的发展现状及应用前景[J].中国Pamphlet12Cost-EffectivenessofDiabetesPrevention[M].2011.药物应用与监测,2005,1:1-4.[21]PalmerAJ,TuckerDM.Costandclinicalimplicationsofdiabetes[11]杨丽娟,甄健存,吴久鸿.国外药物经济学研究方法进展[J].中国药学preventioninanAustraliansetting:Along-termmodelinganalysis[J].杂志,201012,45(24):1978-1980.PrimCareDiabetes,2011,12,6:1-13.[12]汪周艳.老年糖尿病患者不同口服药物经济学治疗方案的研究[J].[22]ClarkeP,GrayA,AdlerA,etal.Cost-effectivenessanalysisofintensive实用临床医学,2011,12,4:13-16.blood-glucosecontrolwithmetformininoverweightpatientswithtype2[13]李建华,龙恩武.罗格列酮和二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分diabetes(UKPDSNo.51)[J].Diabetologia,2011,44(3):298-304.析[J].中国药业,2010,19,12:61-62.[23]PalmerAJ,SendiPP,SpinasbGA.ApplyingsomeUKProspective[14]季波,刘姗.2型糖尿病患者口服降糖药的成本-效果分析[J].实用糖DiabetesStudyresultstoSwitzerland:thecost-effectivenessof尿病杂志,2008,4,3:53-54.intensiveglycaemiccontrolwithmetforminversusconventional[15]孙利华.药物经济学(第二版)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:6.controlinoverweightpatientswithtype-2diabetes[J].SchweizMed[16]高华,邓宁,文友民,等.3种用药方案治疗2型糖尿病的最小成本分析Wochenschr,2000,130(10):34-40.[J].中国药房,2009,20,20:1529-1531.[24]ArzneimittelkompendiumderSchweiz[M].Basel:DocumedAG,1999.[17]XieX,VondelingH.Cost-utilityanalysisofintensivebloodglucose[25]BritishNationalFormulary.Septemberedition.London:Britishcontrolwithmetforminversususualcareinoverweighttype2diabetesMedicalAssociationandRoyalPharmaceuticalSocietyofGreatmellituspatientsinBeijing,P.R.China[J].ValueHealth,2008,3,11:Britain[M].1999.S23-32.[26]中国药物经济学评价指南(2011版)[M].中国药物经济学,2011,3:6-48.[18]BriggsA,SculpherM.Anintroductiontomarkovmodellingforeconomicevaluation[J].PharmacoEconomics,1998,13:397-409.收稿日期：2012-2-25接受日期：2012-3-102012糖尿病教育管理研讨会将于8月在成都召开2012年8月10～12日，“中华医学会糖尿病学共卫生管理部门、学术专家、新闻媒体及社会工分会教育管理研讨会暨2012国际糖尿病教育管理作者等群体提供一个开放的沟通平台。论坛”将在四川成都盛大开幕。本次会议由中华大会将以更新的视角、独特的理念和创新的医学会糖尿病学分会主办，中华医学会糖尿病学组织形式，带来最具影响力之一的糖尿病教育管分会教育和管理学组、东南大学附属中大医院承理的盛会。这是展现专家学术思想、教育理念、办，华西医科大学附属第一医院、北京糖友文化临床技能的重要窗口，也是国内外专家学者与世传媒有限公司协办，届时将有来自国内外的千余界知名糖尿病教育管理专家共同交流与探讨的最名代表齐聚一堂，共襄盛举。佳平台。2012年教育研讨会将增设内分泌科室主“中华医学会糖尿病学分会教育管理研讨任及社区医生的专题会，就目前热点话题、教育会”作为中华医学会糖尿病学分会的第二年会，理念等内容和与会代表共同探讨。将继续以搭建高水平的糖尿病教育学术和实践平我们盛情邀请您的参与，让我们相约2012仲台为宗旨，深入推动糖尿病教育管理的学术交夏的蓉城，在美丽的天府之国共谱华彩篇章！流，为糖尿病领域各级医生、护士、营养师、运动康复师及心理咨询师等群体提供学术和经验分会议官方网站：http://jylt.tnbzy.com/2012/享的平台；同时也通过特别会议单元的设计为公联系邮箱：jylt@tnbzy.com46药品评价2012年第9卷第10期万方数据 二甲双胍治疗糖尿病的药物作者：谢雅君，董朝晖，吴久鸿作者单位：谢雅君,吴久鸿(解放军第306医院药学部)，董朝晖(人力资源和社会保障部社会保障研究所)刊名：药品评价英文刊名：DRUGEVALUATION年，卷(期)：2012,09(10)参考文献(26条)1.UnwinN.GanD.WhitingDTheIDFDiabetesAtlas:Providingevidence,raisingawarenessandpromotingaction[外文期刊]2010(01)2.杨进刚中国糖尿病流行步入10.0时代2009(369)3.YangWen-ying.LuJu-ming.WengJian-pingPrevalenceofDiabetesamongMenandWomeninChina[外文期刊]2010(12)4.中华医学会糖尿病学分会中国2型糖尿病防治指南20105.NathanDM.BuseJB.DavidsonMBMedicalmanagementofhyperglycemiaintype2diabetes:Aconsensusalgorithmfortheinitiationandadjustmentoftherapy[外文期刊]2009(1)6.AmericanDiabetesAssociationStandardsofMedicalCareinDiabetes-201120117.UKProspectiveDiabetesStudyGroupEffectofintensivebloodglucosecontrolpolicywithMetforminoncomplicationsintype2diabetespatients(UKPDS34)19988.WilsonDM.AbramsSH.AyeTMetforminextendedreleasetreatmentofadolescentobesity:a48-weekrandomized,double-blind,placebo-controlledtrialwith48-weekfollow-up2010(02)9.陈肖俊.沈飞霞.倪连松西布曲明和二甲双胍单用及联合应用治疗肥胖症的疗效和安全性200710.吴久鸿.刘国恩药物经济学在我国的发展现状及应用前景200511.杨丽娟.甄健存.吴久鸿国外药物经济学研究方法进展[期刊论文]-中国药学杂志2010(24)12.汪周艳老年糖尿病患者不同口服药物经济学治疗方案的研究[期刊论文]-实用临床医学2011(04)13.李建华.龙恩武罗格列酮和二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析[期刊论文]-中国药业2010(12)14.季波.刘姗2型糖尿病患者口服降糖药的成本-效果分析[期刊论文]-实用糖尿病杂志2008(03)15.孙利华药物经济学201016.高华.邓宁.文友民3种用药方案治疗2型糖尿病的最小成本分析[期刊论文]-中国药房2009(20)17.XieX.VondelingHCost-utilityanalysisofintensivebloodglucosecontrolwithmetforminversususualcareinoverweighttype2diabetesmellituspatientsinBeijing,P.R.China2008(11)18.BriggsA.SculpherMAnintroductiontomarkovmodellingforeconomicevaluation199819.NiessenLW.DijkstraR.HutubessyRCWLifetimehealtheffectsandcostsofdiabetestreatment200320.BertramMACE-PreventionpamphletsGeneralPopulationResultsPamphlet12Cost-EffectivenessofDiabetesPrevention201121.PalmerAJ.TuckerDMCostandclinicalimplicationsofdiabetespreventioninanAustraliansetting:Along-termmodelinganalysis2011(06)22.ClarkeP.GrayA.AdlerACost-effectivenessanalysisofintensiveblood-glucosecontrolwithmetformininoverweightpatientswithtype2diabetes(UKPDSNo.51)2011(03)23.PalmerAJ.SendiPP.SpinasbGAApplyingsomeUKProspectiveDiabetesStudyresultstoSwitzerland:thecost-effectivenessofintensiveglycaemiccontrolwithmetforminversusconventionalcontrolinoverweightpatientswithtype-2diabetes2000(10)24.ArzneimittelkompendiumderSchweiz1999 25.BritishNationalFormulary199926.中国药物经济学评价指南(2011版)2011本文链接：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_yppj201210008.aspx