2、定的上下限之间在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。什么是失效4FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并进行分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA第三版中的描述：什么是F ME A5FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是:(a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；(b)确定能够消除或减少潜在的失效发生机会的措施；(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做那些事情能使顾客
3、满意这一过程的补充所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计什么是F M E A6F M E A 的种类SFMEA——系统FMEADFMEA——设计FMEAPFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA7F M E A 的发展史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的实在20世纪60年代中期美国的航天工业进入20世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制定了有关的标准20世纪70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文
4、件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已被中国汽车技术研究中心翻译成中文8F M E A 的发展史1994年，美国汽车工程师学会发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准FMEA还被广泛应用与其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门2001年，SAEJ1739修订，FMEA手册也修订为第三版9减少风险和损失，提高产品可靠性；—由于设计策划的不足，措施不够，造成产品/过程/服务失效，给顾客带来损失；—事先花时间很好的进行FMEA,能够较容易的。低成本的对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失；有助于对设计要求和不
5、同的设计方案给予客观真实的评价；为什么要进行 F M E A10有助于可制造性和装配性的初始设计；设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；为制定试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验与智慧。为什么要进行 F M E A11是现代质量策化的重要工具;是识别特殊特性的重要工具;提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题;是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容;经验积累，为以后的设计开发项目提供经验和参考.为什么要进行 F M E A
