第八节软胶囊剂生产设备.ppt

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1、第八节软胶囊剂生产设备movie软胶囊扩充资料第八节软胶囊剂生产设备知识目标要求熟悉软胶囊剂生产方法掌握滚模式软胶囊机的结构及工作原理能力目标要求熟悉软胶囊剂的生产软胶囊剂定义俗称胶丸，系将一定量的液体药物包封于球形或椭圆形的软质囊中制成的制剂。分类有缝胶丸无缝胶丸第八节软胶囊剂生产设备优点（1）外表整洁、美观，与片剂相比，有崩解速度快、生物利用度高、易于吞服、便于储存和携带等；（2）可以掩盖药物的不适味道；（3）可制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂；（4）含油量高不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸收的药物，可将

2、其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂；（5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊中，提高其稳定性；（6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能；（7）可制成保健品、化妆品等第八节软胶囊剂生产设备缺点如下：（1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解，不能制成软胶囊剂；（2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者；（3）遇高温、热易分解软胶囊剂囊壳组成囊心物明胶：增塑剂（如甘油）：水=1:0.4～0.6:1油类、油溶性液体药物、其他辅料1、软胶囊剂的原料明胶是生产软胶囊剂的主要原料，是由大型哺乳动物的皮、骨或键加工出的胶原，经水解后浸出的一种复杂的蛋白

3、质。明胶的理化性质随胶原的来源、提取工艺、提取时间、pH值、热的降解和电解质含量等条件的不同而异。软胶囊的制备技术—基本理论知识制备方法压制法滴制法旋转模法平板模法无缝胶丸有缝胶丸成套的软胶囊剂生产设备明胶溶制设备药液配制设备软胶囊压(滴)制设备软胶囊干燥设备回收设备形状有软胶囊的形状有圆柱形、球形、橄榄形、管形、栓形、鱼形等。软胶囊的装量为该软胶囊的名义装量，以量滴为单位，一量滴等于0.0616115ml当混悬液制成软胶囊时，所需软胶囊的大小可用“基质吸附率”来表示。（指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液所需液体基质的克数。）储存条件:21-24℃30-40%二、

4、压制法（一）平板模压机辅料配制胶液制胶片压制软胶囊90C平板模式压制软胶囊示意图软胶囊平模压丸机二、滚模式软胶囊机1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座旋转模法的生产工艺流程明胶增塑剂药物纯化水明胶液药液压制成型干燥干燥与整丸洗丸质量检查包装与贮存一.滚模式软胶囊机主要结构组成:软胶囊压制主机输送机干燥机电控机明胶筒和料筒等。原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内

5、，剩余的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。▲左右模具轴的精度很重要结构1.主机:机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶盒、润滑系统等2.输送机3.干燥机4.电控机5.明胶筒6.料筒1、软胶囊压制主机主机包括机座、机身、机头、供料系、油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。滚模式软胶囊压制机外形1.供料系；2.机头；3.下丸器；4.明胶盒；5.油滚；6.机身；7.机座①机头是主机的核心由机身传来的动力通过机头内部的齿轮系再分配给供料泵、滚模及下丸器等，驱动这些部件协调运动。两个滚模分别装在机头的左右滚模轴上，右滚模轴只能转动，左滚模轴既可转动又可横向水平运动。当滚模

6、间装人胶皮后，可旋紧滚模的侧向加压旋钮，将胶皮均匀地压紧于两滚模之间。机头后部装有滚模“对线”调整机构，用来调整右滚模转动，使左右滚模上的凹槽一一对应.“对线”调整结构②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板组合等。供料泵是供料系的核心，见下页图，供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸人“本体”，另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”，再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返回料斗料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部设置了

7、电动搅拌机构，以防料液分层或沉淀。供料泵供料泵234通过曲柄摇杆做往复运动供料板喷体喷体内有两个圆柱孔，孔内装有电加热管，调节电加热管的温度，以便加热喷体进而可加热其外侧的胶皮，以保证液压胶囊时能可靠粘合。喷体上装有传感器，温度控制仪可显示喷体的温度。③明胶盒的用途分别均匀涂敷在两个旋转的胶皮轮上而形成胶皮。每个明胶盒上装有两个电加热管和一个温度传感器，温度控制在600C左右。转动明胶盒两边的调整螺钉则可调节胶皮的厚度和均匀度。④油滚位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶皮表面涂一层液态石蜡。2、输送机输送机用来输送软胶囊。它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机

8、构等组成。