最新抗精神病药物的选择教学讲义ppt课件.ppt

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1、抗精神病药物的选择循证医学证据分级水平及依据分级证据水平研究种类A1aMeta-Analysis分析多个RCT的系统综述1b高质量的单一RCTB2a队列研究的系统综述2b单一的队列研究（包括质量较差的RCT）2c结局研究3a病例对照研究的系统综述3b单一的病例对照研究C4系列病例分析及质量较差的病例对照研究D5专家意见据研究性质分4个等级，据证据强度分5个水平证据力度最强最弱FGA与SGA主要阻滞D2受体对阳性症状有效对阴性症状无效对认知障碍无效明显EPS高泌乳素血症D2受体与5HT2受体对阳性症状有效对阴性症状有效对认知障

2、碍有效EPS不明显泌乳素血症不明显研究方法数据来源于RCTsCochraneSchizophreniaGroup[符合Cochrane手册评分A（充分随机）和B（通常为未细加说明的随机化的研究]，美国FDA网站，先前RCT文献，Medline文献比较口服九种SGA与FGA治疗分裂症或相关障碍的RCTsAmisulpride:50-300mg/d（阴性症状）;400-800mg/d（阳性症状）Aripiprazole:10-30mg/dOlanzapine:10-20mg/dZiprasidone:120-160mg/dRis

3、peridone:4-6mg/dSertindole:16-24mg/dQuetiapine:>250mg/d*()ClozapinezotepineFGA对照组药物剂量的界定氟哌啶醇12或7.5mg/d;低效价的FGA相当于氯丙嗪600mg/d氟哌啶醇剂量对SGA显现出的总体症状改善无显著影响研究方法比较观察指标全面疗效(主要结果)阳性症状改善阴性症状改善抑郁症状改善复发预防生活质量提高锥体外系副作用体重增加镇静作用疗效评估PANSS评分较基线减少50％BPRS评分较基线减少50％临床总体印象量表(CGI)评分“显著进步”

4、作为“有效”指标如不能提供上述指标时，采用作者定义的“显效”研究结果概况双盲和非双盲研究整体上均偏向于SGA’s，故本次所有分析均基于双盲研究（排除开放和单盲研究）共包含150项随机对照双盲研究，21533名研究对象九种SGA药物（种类及剂量见上）作为比较的FGA药物：Haloperidol（95studies）,chlorpromazine（28）,perphenazine（5）,fluphenazine（4）等东方人种35项研究首发精神分裂症的研究5项81％的研究历时不超过12周，11％达到6个月，8％超过6个月患者平均

5、年龄为36.2岁，平均病程为11.8年疗效—总体症状改善SGA较差SGA较好Hedgesg(95%CI)四种SGA对分裂症总体症状的改善优于FGA（仅具有小到中等的治疗效应值）：氯氮平(-0.52)、氨磺必利(-0.31)、奥氮平(-0.28)、利培酮(-0.13)；其它5个SGAs并不比FGAs药物疗效好AMIARICLOZOLZQUETRISSERTZIPZOTn=1017n=2049n=1997n=4966n=2412n=4173n=1344n=980n=1125ARICLOZOLZQUETRISSERTZIPZOT疗

6、效—阳性症状改善Hedgesg(95%CI)AMI四种SGA药物：氯氮平、氨磺必利、奥氮平、利培酮改善阳性症状优于FGA药物；喹硫平的疗效不及FGA药物n=703n=1983n=1080n=4189n=1742n=3286n=1145n=728n=192SGA较差SGA较好ARICLOZOLZQUETRISSERTZIPZOT疗效—阴性症状改善Hedgesg(95%CI)AMI四种SGA药物：奥氮平、氯氮平、氨磺必利、利培酮改善阴性症状优于FGA药物；其它5个SGAs药物在改善阴性症状方面并不比FGAs药物疗效好。因此，对阴

7、性症状的疗效还不能算是“非典型性药物”的核心成分n=929n=2049n=1603n=4187n=1926n=3455n=1198n=691n=450SGA较差SGA较好AMIARICLOZOLZQUETRISSERTZIP疗效—抑郁症状改善Hedgesg(95%CI)ZOTn=900n=1278n=426n=2893n=442n=1611n=574n=691n=134SGA较差SGA较好氨磺必利、氯氮平、奥氮平、阿立哌唑、喹硫平改善抑郁症状显著优于FGA药物；利培酮并无此优势疗效—降低复发风险SGA较好SGA较差RiskR

8、atio(95%CI)仅有14项长期研究报道了有关复发的情况，其中奥氮平、利培酮、舍吲哚优于FGA药物；氨磺必利、阿立哌唑、氯氮平与FGA无显著性差异；未检索到有关其他SGA药物的研究OLZn=1008NNT17(8-100)SERTn=282NNT14(8-50)RISn=1174NNT