单体店质量管理体系文件汇编.doc

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1、质量管理体系文件目录一、岗位职责1、企业负责人岗位质量职责………………………………………………12、质量负责人岗位职责……………………………………………………23、采购员岗位职责…………………………………………………………34、验收员岗位职责…………………………………………………………45、营业员岗位职责…………………………………………………………66、处方审核员岗位职责……………………………………………………87、调配员岗位职责………………………………………………………………………98、养护员岗位职责…………………………………………………………10二、管理制度1药品采购管理制度……………

2、……………………………………………112药品验收管理制度…………………………………………………………133药品陈列管理制度…………………………………………………………144供货单位审核的管理制度…………………………………………………155采购品种审核的管理制度…………………………………………………166药品销售管理制度…………………………………………………………177处方药销售管理制度………………………………………………………198国家有专门管理要求的药品管理制度……………………………………209药品拆零管理制度…………………………………………………………2110药品有效期的管理制度………

3、………………………………………….2211近效期药品的管理制度………………………………………………….2312冷藏药品的存放管理制度……………………………………………….2413不合格药品、药品销毁的管理制度…………………………………….2514人员培训及考核的管理制度…………………………………………….2715记录和凭证的管理制度………………………………………………….2916质量投诉管理制度……………………………………………………….3117质量事故管理制度……………………………………………………….3318质量信息收集管理制度………………………………………………….3619质量信息查

4、询管理制度………………………………………………….3820药品不良反应报告管理制度……………………………………………….4021环境卫生和人员健康管理制度…………………………………………….4222提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度………………….4423药品电子监管管理制度…………………………………………………….4524计算机系统操作管理制度………………………………………………….4725设施设备保管和维护的管理制度………………………………………….50三、工作规程目录1药品采购的程序……………………………………………………………..522药品验收的程序…………………………

5、…………………………………..563药品销售操作的程序………………………………………………………..604处方审核、调配、核对的程序………………………………………………625药品拆零销售的程序…………………………………………………………646国家有专门管理要求的药品的销售程序……………………………………667营业场所药品陈列及检查的程序……………………………………………678营业场所冷藏药品存放的程序………………………………………………709计算机系统的操作和管理的程序……………………………………………72质量管理文件文件名称：企业负责人岗位质量职责编号：ZG-001起草人：审核人：批准人

6、：版本号：2015年第一版起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：一、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业依法、规范运营，特制定本制度。二、依据：《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：本制度适用于企业负责人。 四、职责：企业负责人对本制度的实施负责。 五、职责内容：5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严

7、格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；5.6组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以