2018临床检验主管技师考试大纲实验室质量管理.docx

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1、临床检验主管技师考试大纲实验室质量管理单元细目要点要求科目.临床实验室的临床实验室的定义了解,一、临床实验室定义的定义、作用和.临床实验室的功能作临床实验室的作用和了解,用和功能功能.管理的定义管理的定义了解,.成功的管理者必成功的管理者必须具了解须具备的条件备的条件,,二、临床实验室管理的特性四,临床实验室管理的政府行为.实验室管理者实验室管理者了解.实验室管理人员实验室管理人员工作了解工作方式方式.国际上临床实验国际上临床实验室的掌握室的管理模式管理模式()组建临床检验中.我国临床实验心,负责临床实室验室管理的管理()缩写部门规章和文掌

2、握件.实行规范化管理,,,五、临床实验室认可()我国临床实验室质量管理未来发展趋势.实验室认可和质()认可,量管理体系认()认证熟练掌握证.通用标准和专()用,()熟练掌握标准.我国临床实验室我国临床实验室认可掌握,认可现状现状()质量管理掌握()质量控制熟练掌握.质量管理的层()质量保证熟练掌握,()质量休系熟练掌握次()质量管理熟练掌握()全面质量管理熟练掌握()质量评估与改进掌握()设施与环境()检验方法、仪器及外部供应品()操作手册()方法性能规格的建.质量控制诸要立和确认素()仪器和检测系统的熟练掌握,维护和功能检查()校准和校准

3、验证()室内质量控制()室间质量评价()纠正措施()质控记录()患者检测的管理()患者检测管理的评估()质量控制的评估()室间质评()的评.质量保证诸要估素()检测结果的比较掌握,()患者检测结果和患者信息的关系()人员的评估()交流()投诉调查()与工作人员共同审核质量保证()质量保证记录.质量管理体系的质量管理体系的概念了解,概念()组织结构.质量管理体系的()过程,六、临床实验室()程序了解构成质量管理体系()资源.质量管理体系四要质量管理体系四要素,素之间的内在了解之间的内在联系联系.临床实验室质()临床实验室质量管量理体系建立的,依据

4、了解管理体系的建立()实验室建立质量管理体系的要点.质量体系文件质量手册;程序性文件;作业指导书的,(含检测细则、操作规熟练掌握层次程);质量记录(表格,报告、记录等)()质量手册的基本内.质量手册容掌握,()质量手册的结构()何谓程序性文件()程序性文件有哪些.程序性文件()程序性文件编写的掌握,一般要求()程序性文件的结构和内容七、质量管理文()何谓作业指导书掌握件编写.作业指导书,()标准化操作规程的熟练掌握编写()记录的分类及作用.记录()临床管理中应有的掌握,记录()记录的保存.临床实验室日常临床实验室日常管理掌握,管理中应有的中应有

5、的文件文件.文件的编写、执编写、执行、文件的修掌握,行、管理订,管理.分析前阶段质量保证工作的内分析前阶段定义熟练掌握,容及重要性()检验项目的选择中临床实验室应做的工作.检验项目的正()检验项目选择的原熟练掌握,确则选择()检验项目的“组合”()申请单八、分析前质量.患者的准备患者的准备熟练掌握,保证.标本的正确采标本的正确采集熟练掌握,集.标本的输送标本的输送熟练掌握,.标本的验收标本的验收熟练掌握,.建立和健全分析建立和健全分析前阶前阶段质量保熟练掌握,段质量保证体系证体系.什么是检测系检测系统定义掌握,统九、检测系.基质及基质效,统、溯

6、源及不基质及基质效应定义掌握确定度应.临床检验的量值临床检验的量值溯源掌握,溯源.保证检测系统()对检测系统性能的核实的()对检测系统性能的,掌握确认完整性和有效性()对检测系统性能的评价.仪器和检测系统仪器和检测系统的维掌握,的维护和功能护和功能检查检查()测量不确定度的发展过程()测量不确定度及其有关的基本概念,.不确定度()误差和不确定度掌握()测量不确定度的评估过程()不确定度评估在临床检验中的应用.基本概念和定()实践要求,掌握义()性能参数.选择分析方法选择分析方法掌握,()要求掌握,.性能标准十、临床检验()建立质量目标熟练掌握方

7、法评价()初步评价.评价分析方法()方法评价逐步描述掌握,()评价临床方法的文件.评价方法可接评价方法可接受性掌握,受性.应用范例:血应用范例:血清葡萄糖掌握,清葡萄糖()基本概念.基本概念及统()平均数,()标准差熟练掌握计量()变异系数()极差()正态分布的特征十一、室内质.正态分布()正态曲线下面积的熟练掌握,量控制分布规律()正态分布的应用()测量误差.测量误差()相对误差熟练掌握,()随机误差和系统误差()准确度.准确度和精密()精密度熟练掌握度()准确度与精密度关系()总误差.允许总误差()分析质量规范熟练掌握()如何制定允许总误差

8、()质控品()质控图的一般原理.使用稳定质控()质控方法的性能特品征的分析质量控()选择质控方法的具熟练掌握制体步骤()质控图()多规则质控图,,,

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