感冒清热颗粒工艺流程

《感冒清热颗粒工艺流程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、感冒清热颗粒08中药2班产品概述：1产品名称：感冒清热颗粒2产品特点：（1）性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。（2）规格：每袋装12g。（3）功能与主治：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。（4）用法与用量：开水冲服。一次一袋，一日2次（5）贮藏：密封。（6）有效期:三年。（7）新药类别：本品为国家中药仿制品种。3处方来源：本方出自《中华人民共和国药典（2010年版）》一部处方：荆芥穗200g　　薄荷60g　　　　防风100g柴胡100g紫苏叶60g　　　葛根100g桔梗60g　　苦杏仁80g苦地丁200g芦根160g　

2、　白芷60g辅料：蔗糖、糊精、乙醇制法：以上11味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水液另器收集；药渣与其余防风等8味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水液合并，合并液浓缩成相对密度1.35～1.38（50℃～60℃）的清膏。取清膏1份、蔗糖3份、糊精1份及乙醇适量，制成颗粒；或将合并液浓缩成相对密度为1.32～1.35（50℃～60℃）的清膏，加入辅料适量，混匀，制成无糖颗粒800g。干燥，加入上述荆芥穗等挥发油，混匀，即得。工艺用水原药材净制芥穗等三味防风等八味水蒸汽蒸馏挥发油药渣煎煮浓缩蔗糖、糊精复合膜粉碎过筛制粒整粒总混

3、分装外包入库工艺流程中药材的前处理（炮制）：荆芥穗:去净杂质，抢水洗净。薄荷：除去老茎及杂质，略喷清水，稍润，切短段，及时低温干燥。防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切厚片，低温干燥。柴胡：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。紫苏叶：除去杂质及老梗，或喷淋清水，切碎，干燥。葛根：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。桔梗：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。苦杏仁：除去杂质，洗净，干燥。白芷:除去杂质，分开大小个，略浸，润透，切厚片，干燥。芦根：除去杂质，洗净切段或切后干燥。中药材的前加工和质量控制点配料称取原药材处方量×10倍量共计约12kg粉碎将蔗糖用

4、万能粉碎机碎成细粉过筛蔗糖粉用筛分机过100目筛定额包装蔗糖粉过100目后用塑料袋装好封口，再用编织袋装好封口，标明状态标识，定额包装，零头单独包装存放，检验合格后入库提取操作过程和质量控制点1提取挥发油取荆芥穗、薄荷、紫苏叶于多能提取罐内，加5倍量饮用水，打开冷凝器的冷却水，夹层给气，打开油水分离器、挥发油分离阀门，将接油器接好，当蒸汽水溶液超过视镜中线时，打开油水分离器通往提取罐中的阀门，使油下部位水溶液返回到提取罐中，一直到无挥发油为止，关闭返回提取罐中的阀门，关闭挥发油分离阀，将油水分离器中水溶液放入到桶内备用，药渣弃去。2煎煮取上述药渣与其他八味药材加

5、8倍量饮用水，煎煮1h，滤过。第一煎液体积应≥6.5倍药材量，第二煎液体积应≥6倍量药材重量。煎煮工序控制参数：⑴蒸汽压力0.1-0.3MPa；⑵煎煮时间以药业沸腾时计时；⑶出渣：罐内药渣控净药液后，打开罐底阀放出药渣，用手推车运到药渣场。3浓缩提取液和收集挥发油后的水溶液于单效浓缩器内，减压浓缩至相对密度1.32-1.35的清膏。浓缩岗位控制参数：㈠蒸汽压力0.05-0.15Mpa㈡真空度-0.06—0.08MPa㈢冷却室温≤35制剂操作过程和质量控制点制颗粒整粒加入挥发油、总混分装外包装制颗粒◆取制粉的的蔗糖和糊精混合粉，与提取工序的浸膏在一步制粒机内制成颗

6、粒。◆蔗糖粉和糊精比例为3:1一步制粒机整粒把颗粒于整粒机上过10目筛，再过60目筛。能通过10目筛而不能通过60目筛的为合格品。振荡筛总混将整后的颗粒于混合机内，喷入适量乙醇溶解的挥发油溶液中，混合均匀。V型混合机高效混合机分装用颗粒包装机进行包装。每袋12g。在复合膜的一段打印批号。成品性状：应为棕黄色，味甜、微苦外观：应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无出现吸潮、软化、结块、潮解等现象的颗粒鉴别：应为柴胡的正反应；应为葛根的正反应；应为防风的正反应；应为苦地丁的正反应粒度检查：不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15％溶化度应混悬均匀，并不得有焦

7、屑等异物装量差异：应为表示量的±5％水分：应≤6.0％包装：装盒装箱数量应准确无误。小包装应封口严密、整洁；袋包装应裁切正位；中包装封口完好；大包装封箱牢固。标签粘帖整齐、牢固，文字内容完整无误，批号、生产日期及有效期应正确、清晰Thankyou!!!