人员卫生管理规程.doc

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1、1.目的：建立生产区人员卫生管理规程，最大限度降低人员对药品生产造成污染的风险。2.适用范围：所有药品生产人员。3.责任：一般生产区和洁净区工作的所有操作人员、维修人员、工艺员、QA检查员、车间主任对实施本规程负责，车间主任、QA检查员对本规程的实施起监督作用。4.内容：4.1所有药品生产人员入厂前必须接受健康体检，入厂后每年至少体检一次。患有急、慢性传染病者不得从事药品生产工作。4.2任何进入生产区的人员必须经过更衣、个人卫生等要求的培训。4.3未经允许，任何人不得进入生产区，包括厂内和外来人员。4.4任何进入生产区的人员必须严格

2、按照更衣规程更衣，穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工作服、鞋、帽子、手套、口罩等。4.5进入生产区的人员不得化妆和佩戴饰物，如：擦粉底、口红；戴戒指、耳环、耳钉、项链、手链、手表、假睫毛、假指甲；涂指甲油等。4.6进入生产区前要用香皂将手洗干净，进入洁净生产区时手要消毒。4.7操作人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面，接触前，应用消毒液消毒戴手套的手。手套污染或破损后应及时更换。4.8生产区禁止吸烟和饮食，禁止存放香烟、饮料、食品、书籍、报刊、手机、个人用药品等非生产用物品。4.9感冒、发烧、外部溃疡、

3、外伤、皮疹、急性肠炎等疾病患者应及时报告病情，不适宜在直接接触产品的岗位工作。4.10不得随意到不同生产岗位串岗，以免产生交叉污染。4.11正常工作时间内，若工作服被污染，应立即更换新的工作服。4.12离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服、鞋、帽子、手套、口罩。5.本文件由生产部负责起草；生产部长负责审核；质量总监负责批准。