质量部主任岗位说明书.doc

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1、质量部主任岗位说明书一、基本信息岗位名称质量部主任岗位编号所在部门质量部岗位编制1直接上级分管质量总经理直属下级人数7二、岗位目标概述根据公司的发展规划,在质量总经理的领导下,协助总经理做好公司质量管理的全面工作,确保公司的质量体系正常运作。三、工作关系公司内部工作关系公司外部工作关系生产部、仓库、事业发展部、采购部代加工企业、食品药监局的保化科、GMP认证小组、临沂市计量所四、主要职责工作职责工作内容职责一职责描述：负责QA和QC的全面工作安排和检查执行情况工作任务1、检查QA现场监督、执行情况；每日进行下班检查制度。2、

2、检查QA文件整理、归档、留样存储等情况。3、检查和监督QC检验人员的实验准确性和报告的签发情况。4、出现不合格原料和半成品等进行相关工作的处理并追溯原因杜绝相关问题再次发生，避免损失。职责二职责描述：配合相关部门完成新品种和GMP认证工作工作任务1、配合现场QA完成生产部从文件、记录到现场的所有工作是否符合GMP要求工作。2、配合系统QA科员完成所有新品种所有资料的修改和是否完善等情况。3、配合QC检验人员所有关于GMP认证工作。4、配合事业发展部申报新品种检验方法和条件是否符合等情况。5、配合寡糖研发部完成新方法的验证与实

3、施。6、定期更新，新执行标准和相关法律法规。7、GMP认证出现问题的整改落实和跟踪情况。职责三职责描述：完成对外包厂商的验厂工作的相关事项工作任务1、定期抽检外包成品，并安排相关检验。2、定期到外厂进行验厂工作。3、并制定一定的质量要求，强制代加工生产商根据法律法规必须具备的资质和条件。职责四职责描述：质量部日常工作工作任务1、制定人员的岗位职责、制定所有工作流程2、制定SOP、质量事故处罚制度、制定质量管理制度和产品质量标准（内控标准）、检验标准、计量管理、原辅材料验收管理、生产过程质量管理3、定期进行质量知识和安全操作培

4、训、质量问题分析、定期召开质量会议4、质检部日常仪器、耗材、日常用品申报工作5、质量部人员的出勤情况统计职责五职责描述：执行公司相关规定工作任务1、完成上传下达工作2、完成领导交代的其他事宜3、配合公司的文化活动五、任职资格（暂时不填）基本条件教育大专以上学历专业药学等相关专业职称/资格证书无要求年龄/性别20-40岁，性别不限工作经验专业经验有质量管理经验3年以上的管理经验有质量管理经验3年以上的语言能力■普通话□英语：□其他请注明：计算机技能■办公软件□系统软件□其他软件（请注明）：知识岗位知识1、了解相关法律法规2、具

5、有质量管理体系经验；3、熟悉相关药品质量规范能力岗位能力素质1、良好的沟通能力；2、一定的协调能力；3、具有一定的管理能力；4、具有出现问题的判断和分析能力；5、具有一定的专业能力；其他基本要求工作环境1、工作环境：□室内□室外□噪音□有毒害□低温□其他2、工作时间：□正常工作出勤（无加班、出差）□偶尔加班（每周≤10小时）□经常加班（每周>10小时）编制人日期审批人日期审批人日期张慧丽2016.6.18