2015执业药师《药学专业知识一》第八章药品不良反应与药物滥用监控(一).doc

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1、第八章药品不良反应与药物滥用监控（药理学内容）一、药品不良反应（一）性质分类1．副作用：是药物治疗量出现的与治疗无关的不适反应，是药物选择性低的结果。3解除迷走神经对心脏的抑制．◆心率个内脏平滑肌松弛_◆解痉2.毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应。区别于副作用是治疗量下。如：链霉素、庆大霉素引起的耳聋。3.三致反应：致畸、致癌、致突变的特殊毒性反应。如：沙利度胺（反应停）事件。4.变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或组织损伤，即过敏反应。特点：免疫反应、抗原一抗体。致敏物：药物、代

2、谢产物、杂质。5.继发性反应：由于药物治疗作用引起的不良后果。区别于副作用是与治疗作用无关的。如，抗生素或免疫抑制药导致的二重感染，亦称菌群失调症。6．后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物效应。如：服用催眠药（安定），中枢神经抑制作用，可能第二天仍出现瞌睡、打哈气等。7．特异质反应：少数特异质病人对某些药物反应特别敏感，反应与常人不同。与药物固有药理作用一致，拮抗药可救治。引起原因与先天遗传有关。如：先天葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏；服用伯氨喹发生溶血性贫血。8．停药反应（也称反跳）：长期应用某种药物

3、，突然停药后原有疾病加重。如：肾上腺皮质激素抗风湿撤药后症状反跳；长期服用可乐定停药次日血压即急剧升高。减肥药的反弹不是反跳。【A题型】例题，关于药物变态反应的论述，错误的是A药物变态反应绝大多数为后天获得B药物变态反应与人自身的过敏体质密切相关C．药物变态反应只发生在人群中的少数人D．结构类似的药物会发生交叉变态反应E．药物变态反应大多发生于首次接触药物时【答案】E（二）传统分类A型不良反应：指由于药物的药理作用增强而引起的其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、

4、继发反应、停药综合征。B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应。通常难以预测在具体病人身上是否会出现，一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高。特异质反应、药物变态反应。C型不良反应：C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现，其潜伏期较长药品和不良反应之间没有明确的时间关系，背景发生率高用药史复杂，难以用试验重复，其发生机制不清。如：非那西丁和间质性肾炎；抗疟药和视觉毒性。（三）WHO的不良反应分类副反应：药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用。不良反应：发生在作为预防、治疗

5、、诊断疾病或改变生理功能使用于人体的正常剂量发生的有害的和非目的的药物反应。不良事件在使用药物期间发生的任何不良医学事件，它不一定与治疗有因果关系。严重不良事件是指在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间、导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性急性或出生缺陷。非预期不良反应为药品的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药品不良反应不符，或者是未能预料的不良反应。信号是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息。【A型题】例题，以下“WHO定义的药品不良反

6、应”的叙述中，关键的字句是A任何有伤害的反应B．任何与用药目的无关的反应C．在调节生理功能过程中出现D．人在接受正常剂量药物时出现E．在预防、诊断、治疗疾病过程中出现【答案】D（四）病因学分类A类反应（扩大反应）是药物对人体呈剂量相关的反应它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。B类反应（过度反应或微生物反应）即由促进某些微生物生长引起的不良反应。C类反应（化学反应）许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用。D类反应（给药反应）许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。E类反应（撤药反应）只发生在停止给

7、药或剂量突然减小后，该药再次使用时可使症状得到改善，反应的可能性更多与给药时程有关，而不是与剂量有关。F类反应（家族性反应）有家族性，反应特性由家族性遗传疾病（或缺陷）决定。比较常见的有苯丙酮酸尿症G-6-PD缺乏症和镰状细胞贫血病等。G类反应（基因毒性反应）一些药物能损伤基因，出现致癌、致畸等不良反应。H类反应（过敏反应）可能是继A类反应后最常见的不良反应，类别很多，它们不是药理学所能预测的，也与剂量无关，因此减少剂量通常不会改善症状，必须停药。U类反应（未分类反应）此类不良反应机制不明，如药源性味觉障碍、辛伐他汀的肌肉反应

8、和吸人性麻醉药引起的恶心呕吐等。【A型题】例题1．以下有关“病因学A类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A可由药物代谢物所引起B．可由药物本身所引起C．死亡率也高D．又称为剂量相关性不良反应E．为药物固有的药理作用增强和持续所致【答案】C【A型题】例题2．以下不属于“病因学B