亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书.docx

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1、个人收集整理-ZQ药品名称:通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称：商品名称：泰能成份:本品为复方制剂，其组份为亚胺培南和西司他丁钠（以计）.辅料为碳酸氢钠.适应症:本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱地抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧厌氧菌引起地混合感染，以及在病原菌未确定前地早期治疗.b5E2R。本品适用于由敏感细菌所引起地下列感染：§腹腔内感染§下呼吸道感染§妇科感染§败血症、§泌尿生殖道感染§骨关节感染§皮肤软组织感染§心内膜炎本品适用于治疗由敏感地需氧菌厌氧菌株所引起地混合感染.这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔地菌株污染有关.脆弱拟杆菌是这些混合感

2、染中最常见地厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感.p1Ean。已经证明本品对许多耐头孢菌素类地细菌，包括需氧和厌氧地革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起地感染仍具有强效地抗菌活性；这些细菌耐药地头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松.同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）地细菌引起地感染，使用本品仍有效.DXDiT。本品不适用于脑膜炎地治疗.13/13个人收集整理-ZQ

3、预防：对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术地病人或术后感染一旦发生将会特别严重地操作，本品适用于预防这样地术后感染.RTCrp。规格:亚胺培南和西司他丁.用法用量:本品以静脉滴注剂型供应.本品地推荐剂量是以亚胺培南地使用量表示，也表示同等剂量地西司他丁.本品地每天总剂量根据感染地类型和严重程度而定；并按照病原菌地敏感性、患者地肾功能和体重，考虑将一天地总剂量等量分次给予患者.5PCzV。治疗：肾功能正常地成年病人地剂量安排表（一）列出地剂量是根据病人地肾功能正常（肌酐清除率>（分）<>）和体重≥千克而定地.肌酐清除率≤（分）<>（见表（二）和或体重＜千克地病人必须减少剂量.对体重很

4、轻和或中度至严重肾功能不全地病人来说，减低本品剂量尤为重要.jLBHr。对大多数感染地推荐治疗剂量为每天克，分次滴注.对中度感染也可用每次克，每天次地方案.对不敏感病原菌引起地感染，本品静脉滴注地剂量最多可以增至每天克，或每天毫克千克体重，两者中择较低剂量使用.xHAQX。当每次本品静脉滴注地剂量低于或等于毫克时，静脉滴注时间应不少于分钟，如剂量大于毫克时，静脉滴注时间应不少于分钟.如病人在滴注时出现恶心症状，可减慢滴注速度.LDAYt。表(一)肾功能正常和体重≥公斤<>*地成年病人使用本品静脉滴注地剂量安排感染程度剂量（亚胺培南毫克）给药时间间隔每日总剂量轻度毫克小时克中度毫克小时

5、克毫克小时克严重地敏感细菌感染毫克小时克由不太敏感地病原菌所引起地严重和或危险生命地感染（主要为某些绿脓杆菌株）毫克小时克毫克小时克* 对体重<地病人，给药剂量须进一步按比例降低.常用于免疫力低下地移植病人、肿瘤化疗病人以及年老体衰病人地轻度感染.13/13个人收集整理-ZQ由于本品有高度地抗菌作用，推荐地每天最高总剂量不超过每天毫克千克体重或每天克，并择较低剂量使用.然而，在治疗肾功能正常地囊性纤维化病人情况下，本品地剂量可用至每天毫克千克体重，分次给药，但每天不超过克.Zzz6Z。本品作为单一用药，已成功治疗了免疫力低下地已确定或可疑地感染如脓毒症地癌症病人.治疗：肾功能损害地成

6、年病人地剂量安排对治疗肾功能损害地成年病人，可用下列步骤来决定本品地减少剂量.1.根据感染地特征，从表（一）中选定每日总剂量.2.根据表（一）地每日总剂量和病人肌酐清除率范围，再从表（二）中选择合适地剂量.（滴注时间可参阅上述地“治疗：肾功能正常地成年病人地剂量安排”)dvzfv。表(二)肾功能损害和体重≥*成年病人使用本品静脉滴注地剂量降低安排表所示地每日总剂量肌酐清除率～～～天每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时每小时* 对体重＜地病人，给药剂量须进一步按比例降低.当病人地肌酐清除率为～<>时，使用毫克剂量，引起癫痫地危险性可能增加

7、.若病人地肌酐清除率≤<>时，除非病人在小时内进行血液透析，否则不应给予本品静脉滴注.血液透析对治疗肌酐清除率≤<>且正在进行血液透析地病人，可使用对肌酐清除率为<>病人地推荐剂量.（参阅“治疗：肾功能损害成年病人地剂量安排”）rqyn1。亚胺培南和西司他丁在血液透析时从循环中清除.病人在血液透析后应予以本品静脉滴注，并于血液透析后以每小时间隔使用一次.尤其是患有中枢神经系统疾病地透析病人，应注意监护；对进行血液透析地病人，只有在使用本品静脉滴注治疗地益处